จากผลการทดลองทางคลินิกแบบหลายศูนย์ขนาดใหญ่ที่นำโดยนักวิทยาศาสตร์ที่ศูนย์วิจัยมะเร็ง Dana Faber หลังจากการรักษามาตรฐานล้มเหลว ยารักษาโรคแบบกำหนดเป้าหมายสามารถลดปริมาณเลือดที่ไหลเวียนไปยังเนื้องอก ซึ่งจะช่วยยืดเวลาการอยู่รอดของผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง มะเร็งกระเพาะอาหาร
ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีการสุ่มตัวอย่างและมีการควบคุมซึ่งตีพิมพ์ใน The Lancet นักวิจัยรายงานว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา ramucirumab ซึ่งเป็นแอนติบอดีจะมีอาการล่าช้าเป็นเวลานานก่อนที่มะเร็งจะลุกลามไปเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก
เนื่องจากผลการคัดเลือกของแอนติบอดีนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับ ramucirumab มักจะมีผลข้างเคียงปานกลาง แม้ว่าผู้ป่วยเหล่านี้จะมีอุบัติการณ์ของความดันโลหิตสูงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม
นักวิจัยด้านมะเร็งของ Dana Fabre และผู้เขียนรายงานการทดลองทางคลินิก REGARD รายแรก Charles Fuchs, MD.; วิทยาศาสตรมหาบัณฑิต กล่าวว่า “เป็นเรื่องที่น่าประทับใจมากที่แอนติบอดีนี้มีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย แต่สามารถให้ประโยชน์จากการอยู่รอดได้ชัดเจนยิ่งขึ้น -
การทดลองทางคลินิกนี้ลงทะเบียนผู้ป่วย 355 รายที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งบริเวณรอยต่อของหลอดอาหาร ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษาที่ศูนย์การแพทย์ 119 แห่งใน 29 ประเทศ
ทั่วโลก มะเร็งกระเพาะอาหารเป็นอันดับสองในบรรดาการเสียชีวิตจากโรคมะเร็ง แต่ภาระของโรคมะเร็งกระเพาะอาหารในสหรัฐอเมริกายังน้อยกว่ามาก ในปี 2013 มีรายงานผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 21,600 ราย และผู้เสียชีวิต 10.990 ราย การรักษาตามปกติสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามคือเคมีบำบัด แต่หากมะเร็งยังคงลุกลามต่อไป ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาทางเลือกที่สองที่ได้รับการอนุมัติ
“เราตระหนักดีว่าเราต้องการการรักษาที่ดีกว่าสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหาร เพราะโดยส่วนใหญ่แล้ว กระบวนทัศน์ของการใช้เคมีบำบัดแบบเดิมๆ ในปัจจุบันยังไม่เพียงพอ” ฟุคส์ ผู้อำนวยการแผนกเนื้องอกวิทยาระบบทางเดินอาหารของ Dana-Farber Cancer Center กล่าว “เราจำเป็นต้องพัฒนายารักษาโรคแบบกำหนดเป้าหมายเพื่อรักษาโรคนี้ ซึ่งทำให้เราต้องเข้าใจและใส่ใจกับกระบวนการทางชีววิทยาของโรคอย่างแท้จริง”
แทนที่จะต้องการให้ยาเคมีบำบัดที่เป็นพิษมาตรฐานฆ่าหรือป้องกันไม่ให้เซลล์มะเร็งแบ่งตัว รามูซิรูแมบมุ่งเป้าไปที่สัญญาณโปรตีนในการไหลเวียนที่กระตุ้นให้เกิดการสร้างหลอดเลือดใหม่เพื่อรองรับการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเนื้องอก Ramucirumab ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดการก่อตัวของหลอดเลือดใหม่ (การสร้างเส้นเลือดใหม่) โดยการปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณของตัวรับ VEGF-2 (VEGFR-2) เพื่อไม่ให้เนื้องอกได้รับสารอาหารและอดอาหารจนตาย การปิดกั้น VEGFR-2 ในแบบจำลองสัตว์สามารถชะลอการเติบโตของมะเร็งกระเพาะอาหารในหนูได้
ในการทดลองทางคลินิกของรามูซิรูแมบ ผู้ป่วย 355 รายที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารระยะลุกลามได้รับยาแอนติบอดีพร้อมการบำบัดแบบประคับประคองที่เหมาะสมทุกๆ สองสัปดาห์ ในขณะที่ผู้ป่วยอีก 117 รายได้รับยาหลอกร่วมกับการบำบัดแบบประคับประคองที่เหมาะสมที่สุด
การศึกษาเสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2012 และการวิเคราะห์พบว่าการใช้ ramucirumab สามารถลดอัตราการเสียชีวิตลงได้ 22% อย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ ค่ามัธยฐานของเวลารอดชีวิตโดยรวมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ramucirumab คือ 5.2 เดือน เทียบกับ 3.8 เดือนในกลุ่มยาหลอก ยานี้ชะลอการลุกลามของมะเร็งได้ถึง 53% ในผู้ป่วยที่ได้รับ ramucirumab อัตราการลุกลามของมะเร็งที่ 12 สัปดาห์คือ 40% เทียบกับ 16% ในกลุ่มยาหลอก นักวิจัยพิจารณาว่าด้วย ramucirumab มะเร็งกระเพาะอาหารได้รับการควบคุมที่เวลามัธยฐาน 4.2 เดือน เทียบกับเพียง 2.9 เดือนในกลุ่มยาหลอก
“การค้นพบของเราคือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอนติบอดีนี้สามารถเพิ่มเวลาการรอดชีวิตได้อย่างมีนัยสำคัญ ขณะเดียวกันก็ลดอัตราการลุกลามของมะเร็งได้อย่างมาก” Fuchs กล่าว “ผลลัพธ์นี้เป็นที่น่ายินดี และเราหวังว่าในที่สุดยานี้จะได้รับการอนุมัติและใช้เป็นวิธีการรักษาตามปกติสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหาร” เขาเสริมว่าการทดลองทางคลินิกอยู่ระหว่างดำเนินการเพื่อดูว่าสามารถเพิ่ม ramucirumab เข้ากับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกันได้หรือไม่ ใช้ "เพื่อผลลัพธ์การรักษาที่ดีขึ้น"
ผลข้างเคียงค่อนข้างจะพบได้บ่อยในทั้งสองกลุ่ม และมีอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่รุนแรงเทียบเคียงได้ อย่างไรก็ตาม อุบัติการณ์ของความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยในกลุ่ม ramucirumab อยู่ที่ 7.6% เทียบกับ 2.6% ในกลุ่มยาหลอก ตามรายงานการวิจัย ยาดังกล่าวไม่ได้สังเกตผลข้างเคียงบางอย่างที่เกิดจากยาต้านการอยู่รอดของหลอดเลือดก่อนหน้านี้ เช่น ภาวะเลือดออกเพิ่มขึ้น การเจาะระบบทางเดินอาหาร ฯลฯ
