ในเดือนมีนาคม 2024ข่าวประชาสัมพันธ์ระบุว่า A2B530 (A2 Biotherapeutics) ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยทีเซลล์ของ CAR ได้รับการกำหนดให้เป็น Orphan Drug Designation เพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่แสดงแอนติเจนของมะเร็งในตัวอ่อน (CEA) และสูญเสียการแสดงออกของ HLA-A*02 ในผู้ที่มีเชื้อโรค โรคเฮเทอโรไซกัส HLA-A*02(+)
นักวิจัยคิดว่าการบำบัดด้วยเซลล์ที่ควบคุมด้วยลอจิกแบบอัตโนมัติสามารถกำหนดเป้าหมายเซลล์เนื้องอกไปพร้อมๆ กับการปกป้องเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี เนื่องจากมีสวิตช์นิรภัยในตัวที่สามารถป้องกันไม่ให้เนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีได้รับบาดเจ็บ ในการศึกษาระยะที่ 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) แนวคิดนี้จะถูกทดสอบ
คุณอาจต้องการอ่าน: การบำบัดด้วย CAR T-Cell ในประเทศจีน
การตัดสินใจของ FDA ที่จะระบุชื่อยาเด็กกำพร้าเป็นเครื่องยืนยันถึงความจำเป็นที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมากสำหรับการรักษาที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่มี มะเร็งลำไส้ใหญ่” นพ. William Go หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ A2 Bio กล่าวในการแถลงข่าว การกำหนดนี้สนับสนุนคำมั่นสัญญาของเราในการใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีล้ำสมัยของเราเพื่อสร้างมะเร็งชนิดใหม่ การรักษา สำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งที่รักษาได้ยาก
การศึกษาแบบ open-label ระยะที่ 1/2 ของ EVEREST-1 กำลังมองหา A2B530 ว่าเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับเนื้องอกที่เป็นก้อน เช่น มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งตับอ่อน และ มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก- นอกจากนี้ยังพิจารณาเนื้องอกชนิดแข็งอื่นๆ ที่สร้าง CEA แต่ไม่ใช่ HLA-A*02 ผู้ที่ขณะนี้อยู่ในการศึกษาวิจัย EVEREST-1 เป็นคนแรกในการศึกษา BASECAMP-1 (NCT04981119) โดยที่ทีเซลล์ของพวกเขาถูกรวบรวม แปรรูป และเก็บไว้เพื่อใช้ในภายหลัง
คุณอาจต้องการอ่าน: การบำบัดด้วย CAR T-Cell สำหรับ multiple myeloma ในประเทศจีน
เป้าหมายหลักของการศึกษาระยะที่ 1 คือการค้นหาขนาดยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุด ความปลอดภัยและประสิทธิผลจะต้องได้รับการดูแลเป็นเป้าหมายหลักของการศึกษาระยะที่ 2 ปริมาณของแข็ง เนื้องอก เซลล์ที่ปริมาณที่แนะนำสามารถฆ่าได้ในขณะที่ยังคงรักษาเซลล์ที่มีสุขภาพดีไว้ได้
มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักซึ่งเป็นคำสำหรับทั้งสองอย่าง มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเกิดขึ้นเมื่อติ่งเนื้อ (กลุ่มของเซลล์ที่เติบโตร่วมกัน) ก่อตัวในลำไส้ใหญ่หรือทวารหนักและกลายเป็นมะเร็ง อายุที่มากขึ้น การเป็นคนผิวดำ มีประวัติเป็นติ่งเนื้อหรือมะเร็งในร่างกายหรือในครอบครัว โรคลำไส้อักเสบ พันธุกรรม เบาหวาน โรคอ้วน การรับประทานอาหารตะวันตกตามปกติ การสูบบุหรี่และดื่ม ล้วนเป็นสิ่งที่ทำให้ผู้คนตกอยู่ในความเสี่ยง
การผ่าตัด การฉายรังสี การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย และ วัคซีนภูมิแพ้ เป็นวิธีการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ที่พบบ่อยที่สุด อย่างไรก็ตาม วิธีการหลายวิธีในปัจจุบันสำหรับโรคมะเร็งนี้และวิธีอื่นๆ ที่มีเนื้องอกที่เป็นก้อนสามารถฆ่าผู้ป่วยได้
คุณอาจต้องการอ่าน: ราคาการบำบัดด้วย CAR T Cell ในประเทศจีน
นักวิจัยที่ทำงานเกี่ยวกับการศึกษาคิดว่าสิ่งนี้ การบำบัดด้วย CAR T-cell ปลอดภัยกว่าการรักษาแบบเจาะจงอื่นๆ ทั้งนี้ก็เพราะว่า CAR T-เซลล์ ฆ่าเซลล์เนื้องอกโดยไม่ทำร้ายเซลล์ที่มีสุขภาพดีเนื่องจากมีสวิตช์ความปลอดภัยในตัวที่ป้องกันไม่ให้เนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีได้รับบาดเจ็บ
