เมื่อวันที่ 19 ตุลาคม 2016 ยาตัวใหม่ Olaratumab ได้ผ่านการอนุมัติอย่างรวดเร็วของ US FDA และสามารถใช้ร่วมกับ doxorubicin เพื่อรักษาโรคเนื้อเยื่ออ่อน (STS) ในผู้ใหญ่ได้
สำคัญ; ตัดคำ: ทำลายคำ! สำคัญ; เค้าร่าง: ไม่มี 0px! สำคัญ; "> ในเดือนพฤษภาคมปีนี้ องค์การอาหารและยาได้อนุมัติให้ Olaratumab ตรวจสอบคุณสมบัติก่อน เดิม Olaratumab ได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันเส้นทางการส่งสัญญาณ PDGFRα ในเซลล์เนื้องอกและสภาพแวดล้อมจุลภาค ในการตอบสนองต่อโหมดการทำงานนี้ Olaratumab ยังผ่านการรับรองจาก FDA ว่า "ยาที่ก้าวหน้า" "Fast Track" และ "Orphan Drugs"
สำคัญ; ตัดคำ: ทำลายคำ! สำคัญ; เค้าร่าง: ไม่มี 0px! สำคัญ; “> Olaratumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgG1 ที่ได้มาจากมนุษย์ซึ่งมีสัมพรรคภาพในการกำหนดเป้าหมายสูงสำหรับตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตที่ได้จากเกล็ดเลือดของมนุษย์ α (PDGFRα) การศึกษาบางชิ้นพบว่า PDGFRα พบในการแสดงออกของเนื้อเยื่อเนื้องอกต่างๆ และการเปิดใช้งานที่ผิดปกติของตัวรับนี้มีความสัมพันธ์กับเนื้องอก การศึกษาพรีคลินิกเชื่อว่า PDGFRα อาจเพิ่มการเพิ่มจำนวนของเนื้องอกและศักยภาพในการแพร่กระจาย
portant; word-wrap: ทำลายคำ! ฉันสำคัญ; โครงร่าง: ไม่มี 0px! สำคัญ; “> Olaratumab เป็นยารักษาระยะเริ่มแรกของ STS หลังจากที่ยาอินโดซีนและการฉายรังสีได้รับการอนุมัติเมื่อกว่า 40 ปีที่แล้ว สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ วิธีการรักษาที่ใช้กันมากที่สุดคือ ด็อกโซรูบิซิน หรือใช้ร่วมกับยาอื่นๆ
สำคัญ; ตัดคำ: ทำลายคำ! สำคัญ; เค้าร่าง: ไม่มี 0px! สำคัญ; “> การทดลองทางคลินิกของผู้ป่วย 133 รายที่มี STS ในระยะแพร่กระจายซึ่งมีเนื้อเยื่อที่แตกต่างกัน 25 ชนิด ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Olaratumab ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า Olaratumab ร่วมกับการรักษา adriamycin แบบใช้สารเดี่ยว การรอดชีวิตของผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย adriamycin ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 14.7 เทียบกับ 26.5 เดือน; ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า 4.4 เทียบกับ 8.2 เดือน; และอัตราการถดถอยของเนื้องอกที่ 7.5% เทียบกับ 18.2% ตามลำดับ
สำคัญ; ตัดคำ: ทำลายคำ! สำคัญ; เค้าร่าง: ไม่มี 0px! สำคัญ; “> การรักษาด้วย Olaratumab มีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง รวมถึงปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด และความเสียหายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา ได้แก่ ความดันเลือดต่ำ มีไข้ หนาวสั่น และมีผื่นขึ้น ผลข้างเคียงจากการรักษาที่พบได้บ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้ อ่อนเพลีย และภาวะเม็ดเลือดขาวเป็นกลาง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก เยื่อเมือกอักเสบ ผมร่วง อาเจียน ท้องร่วง เบื่ออาหาร ปวดท้อง โรคระบบประสาท และปวดศีรษะ
