มีนาคม 2023:
สรุปโดยย่อ:
The purpose of this clinical trial is to find out if anti-MESO antigen receptor การบำบัดด้วย CAR T-cell สามารถ be used to treat epithelial ovarian cancer that has come back or stopped responding to other treatments.
คำอธิบายโดยละเอียด:
วัตถุประสงค์หลัก
To determine the feasibility and safety of anti-MESO CAR-T cells in treating patients with MESO-positive ovarian cancer.
วัตถุประสงค์รอง
To assess the efficacy of anti-MESO CAR-T cells in patients with ovarian cancer.
To determine the in vivo dynamics and persistency of anti-MESO CAR-T cells.
เรียนออกแบบ
ประเภทการศึกษา : Interventional (Clinical Trial)
การลงทะเบียนโดยประมาณ : ผู้เข้าร่วม 20 คน
การจัดสรร: N/A
รูปแบบการแทรกแซง: การมอบหมายกลุ่มเดียว
การปิดบัง: ไม่มี (เปิดฉลาก)
วัตถุประสงค์หลัก: การรักษา
ชื่อเรื่องอย่างเป็นทางการ: ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ MESO-CAR T Cells Therapy สำหรับมะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิวที่กำเริบและดื้อต่อการรักษา
วันที่เริ่มการศึกษาโดยประมาณ : 20 เมษายน 2019
วันที่เสร็จสมบูรณ์เบื้องต้นโดยประมาณ : 20 เมษายน 2022
วันที่สิ้นสุดการศึกษาโดยประมาณ : 20 เมษายน 2023
เกณฑ์
เกณฑ์การรวม:
18 to 70 Years Old, female; Expected survival > 12 weeks; Clinical performance status of ECOG score 0–2; Patients who have previously been treated with second-line or more lines of standard treatment are not effective (No remission or recurrence after remission); At least one measurable tumor foci according to RECIST standard 1.1 ; Positive Mesothelin expression in tumor tissues; Creatinine ≤ 1.5×ULN; ALT and AST ≤ 3×ULN; Total bilirubin ≤ 2×ULN; Hemoglobin≥90g/L; Absolute counting of neutrophils≥1000uL ; Absolute counting of lymphocytes>0.7×10^9/L; Counting of Platelets≥75000/uL; The venous access required for collection can be established without contraindications for leukocyte collection. I am able to understand and sign the informed consent document.
หลักเกณฑ์การยกเว้น:
Accompanied by other uncontrolled malignant tumors; Active hepatitis B, hepatitis C, syphilis, HIV infection; Suffering severe cardiovascular or respiratory disease; Any other diseases could affect the outcome of this trial. Any affairs that could affect the safety of the subjects or outcome of this trial Pregnant or lactating women, or patients who plan to be pregnant during or after treatment; There are active or uncontrollable infections (except simple urinary tract infections or upper respiratory tract infections) that require systemic therapy 14 days or 14 days prior to assignment; Patients who are accounted by researchers as not appropriate for this test; Received CAR-T treatment or other gene therapies before assignment; Subject suffering disease affects the understanding of informed consent or compliance with study protocol.
ตรวจสอบรายชื่อโรงพยาบาลที่ทำ การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T-Cell ในประเทศจีน
