เซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน 12 ธันวาคม 2022 บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพอิสระและสร้างสรรค์ชื่อ JW Therapeutics (HKEX: 2126) มุ่งเน้นการพัฒนา ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยเซลล์ ในการประชุมประจำปี American Society of Hematology (ASH) ครั้งที่ 64 บริษัทได้นำเสนอข้อมูลทางคลินิกล่าสุดเกี่ยวกับ Carteyva(R) (การฉีด relmacabtagene autoleucel) ในผู้ใหญ่ชาวจีนที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ชนิดกลับกำเริบ/ทนไฟ (r/r FL) และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์ต่อมน้ำเหลืองชนิดลุกลาม/ทนไฟ (r/r MCL)
คุณอาจต้องการอ่าน: CAR T Cell therapy ในประเทศจีน
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Relmacabtagene Autoleucel ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อยาในประเทศจีน (หมายเลขบทคัดย่อ: 4640)
ในการศึกษา RELIANCE ระยะที่ 1 ที่สำคัญนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันทางเนื้อเยื่อวิทยาระดับ 2, 3 หรือ 100a FL โดยมีโรค r/r ถูกรวมไว้ด้วย ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการสุ่มเพื่อรับเรลมา-เซลที่ระดับขนาดยา 10×XNUMX6 หรือ 150 × 106 คาร์ทีเซลล์หลังจากทำเคมีบำบัดต่อมน้ำเหลือง ณ การตัดข้อมูล (17 ธ.ค. 2021) โดยอิงจากผู้ป่วย 28 รายที่มีการติดตามผลมัธยฐาน 11.7 เดือน relma-cel แสดงให้เห็นการตอบสนองทางคลินิกที่โดดเด่น โดยได้รับอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CRR) และอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่สูง (ORR, CRR 6 เดือนคือ 100% และ 83.33% ตามลำดับ) และโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ (ผู้ป่วยเพียง 1 รายเท่านั้นที่ประสบพิษต่อระบบประสาท (NT) ของ Gr ≥3) ไม่มีกลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) ของ Gr ≥3) ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่อัปเดตพร้อมการติดตามผลที่ยาวขึ้นจะถูกนำเสนอ
คุณอาจต้องการอ่าน: ราคาการบำบัดด้วย CAR T Cell ในประเทศจีน
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นของ Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Mantle Cell Lymphoma ที่กลับเป็นซ้ำ/ทนไฟ (r/r MCL) ในประเทศจีน (หมายเลขบทคัดย่อ: 3326)
ผู้ที่มี MCL ที่เข้าร่วมการศึกษาแบบ open-label ระยะที่ 20 ในประเทศจีน ได้รับการรักษาอย่างน้อย 100 ประเภท เช่น แอนติบอดีต่อต้าน CD106, แอนทราไซคลิน หรือเบนดามัสทีน และ BTKis หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดต่อมน้ำเหลือง ผู้เข้าร่วมได้รับ relma-cel (30×2021 CAR+ T cells) ณ วันที่ 11 พฤศจิกายน 81.8 ข้อมูลเบื้องต้นจากผู้ป่วย 54.5 รายให้ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพทางคลินิกที่น่ามีแนวโน้ม (ORR ที่ดีที่สุด 3%, CRR ที่ดีที่สุด 1%) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่มี r/r MCL และมีอุบัติการณ์ต่ำของเกรด ≥ 1 CRS (XNUMX ผู้ป่วย) และกลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์เอฟเฟกต์ภูมิคุ้มกัน (ICANS ผู้ป่วย XNUMX ราย) การศึกษานี้กำลังดำเนินอยู่ และจะนำเสนอผลลัพธ์เพิ่มเติม
เกี่ยวกับ Relmacabtagene Autoleucel Injection (ชื่อทางการค้า: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel ฉีด (ย่อว่า relma-cel ชื่อการค้า: Carteyva®) เป็นแบบอัตโนมัติ การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเซลล์ต่อต้าน CD19 CAR-T ผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาโดย JW Therapeutics โดยอิงจาก เซลล์ CAR-T แพลตฟอร์มกระบวนการของ Juno Therapeutics (บริษัทบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์) relma-cel เป็นผลิตภัณฑ์แรกของ JW Therapeutics โดยได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) สำหรับการบ่งชี้ 24 ประการ ซึ่งรวมถึงการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากมีภาวะ systemic สองบรรทัดขึ้นไป และการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่ดื้อต่อการรักษาหรือกำเริบภายใน XNUMX เดือนของการรักษาแบบเป็นระบบทางเลือกที่สองหรือสูงกว่า (r/r FL) ทำให้เป็นครั้งแรก สินค้าคาร์-ที ได้รับการอนุมัติให้เป็นผลิตภัณฑ์ชีววิทยาประเภท 1 ในประเทศจีน ปัจจุบันก็เป็นเพียงเท่านั้น ผลิตภัณฑ์ CAR-T ในประเทศจีน ซึ่งรวมอยู่ในโครงการพัฒนายาใหม่ที่สำคัญแห่งชาติ การทบทวนลำดับความสำคัญ และการกำหนดแนวทางการบำบัดที่ก้าวหน้าไปพร้อมๆ กัน
คุณอาจต้องการอ่าน: การบำบัดด้วย CAR T Cell สำหรับ Multiple Myeloma ในประเทศจีน
เกี่ยวกับ JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพอิสระและนวัตกรรมที่มุ่งเน้นการพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยเซลล์ และมุ่งมั่นที่จะเป็นผู้นำนวัตกรรมในด้านการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันของเซลล์ JW Therapeutics ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 และสร้างแพลตฟอร์มระดับโลกสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันของเซลล์ รวมถึงขั้นตอนการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมมะเร็งทางโลหิตวิทยา เนื้องอกก้อน และโรคภูมิต้านตนเอง JW Therapeutics มุ่งมั่นที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยเซลล์ที่มีคุณภาพและก้าวล้ำ รวมถึงความหวังในการรักษาผู้ป่วยในจีนและทั่วโลก และเป็นผู้นำในการพัฒนาอุตสาหกรรมการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันด้วยเซลล์ของจีนให้มีสุขภาพที่ดีและได้มาตรฐาน
