2022 พฤษภาคม: องค์การอาหารและยาอนุมัติการใช้การทดลองทางคลินิกของการบำบัดด้วย CAR-NK เฉพาะ FT536 ในการรักษาก้อนเนื้องอกในการทดลองทางคลินิกของ CAR-NK องค์การอาหารและยาได้อนุมัติคำขอรับยาใหม่เพื่อการวิจัยในเดือนมกราคม พ.ศ. 2022 สำหรับการรักษา CAR-NK FT536 เพื่อรักษาบุคคลที่เป็นมะเร็งชนิดแข็งที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา ในการทดลองนี้ ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดขั้นสูงที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งลำไส้ใหญ่และไส้ตรง มะเร็งศีรษะและคอ มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งเต้านม มะเร็งรังไข่ และมะเร็งตับอ่อน จะได้รับ FT536 เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี FT536 (Fate Therapeutics) เป็นการบำบัดด้วยเซลล์นักฆ่าธรรมชาติ (NK) แบบ allogeneic ที่ผลิตจากเซลล์ต้นกำเนิดหลายตัวที่เหนี่ยวนำ
นี่คือการรักษาเซลล์ NK ที่ดัดแปลงพันธุกรรมซึ่งแสดง CAR ที่กำหนดเป้าหมายโดเมน alpha-3 ของ MICA และ MICB ซึ่งเป็นโปรตีนสองชนิดที่เกี่ยวข้องกับคอมเพล็กซ์ histocompatibility ที่สำคัญคลาส I ทั้งสองเป็นโปรตีนความเครียดที่ผลิตขึ้นอย่างกว้างขวางในเนื้องอกที่เป็นของแข็งจำนวนมากและสามารถเอาชนะได้ การหลั่งเพื่อฟื้นฟูภูมิคุ้มกันของเนื้องอกที่เป็นสื่อกลางโดยเซลล์ NK และ T โดยรวมแล้ว FT536 มีการดัดแปลงการทำงานสี่แบบ: CAR ที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งกำหนดเป้าหมายไปยังโดเมน 3 ของ MICA และ MICB; รีเซพเตอร์ Fc ที่มีสัมพรรคภาพสูง 158V, CD16 (hnCD16) ที่ไม่สามารถตัดแยกได้ซึ่งปรับปรุง ADCC; ส่งเสริมการหลอมรวมของรีเซพเตอร์ NK ที่ใช้งาน IL-15 ที่ปรับปรุงแล้ว (IL-15RF); และการยกเลิกการแสดงออกของ CD38 ซึ่งจะช่วยเสริมสมรรถภาพเมแทบอลิซึมของเซลล์ NK การคงอยู่ และการทำงานของการต้านเนื้องอก
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid เนื้องอก, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
