2020: ธ.ค. นักวิจัยจากศูนย์มะเร็ง MD Anderson ของมหาวิทยาลัยเท็กซัสพบว่า axi-cel ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยตัวรับแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) ที่ต้าน CD19 แบบ autologous เป็นวิธีการรักษาทางเลือกแรกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูง (LBCL) กลุ่มที่ต้องการการรักษาแบบใหม่และมีประสิทธิภาพอย่างยิ่ง
การค้นพบนี้นำเสนอในการประชุมเสมือนจริงประจำปี 2020 ของ American Society of Hematology
ตามเนื้อผ้า ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง LBCL ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยของโรคที่ผู้ป่วยมีอาการตีสองหรือสาม โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง หรือปัจจัยเสี่ยงทางคลินิกเพิ่มเติมที่ระบุโดยดัชนีการพยากรณ์โรคนานาชาติ (International Prognostic Index - IPI) ยังไม่บรรลุผลในการบรรเทาโรคในระยะยาวด้วยวิธีการรักษามาตรฐาน เช่น เคมีบำบัด
This trial represents a step toward making CAR T เซลล์บำบัด a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T เซลล์บำบัด, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
จากการวิจัยที่สำคัญของ ZUMA-1 ปัจจุบัน Axi-cel ได้รับอนุญาตให้ใช้รักษาผู้ที่มีอาการ LBCL ที่กำเริบหรือดื้อต่อยา ซึ่งเคยได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบมาแล้วตั้งแต่ 12 แนวทางขึ้นไป การทดลอง ZUMA-2 เป็นการทดลองแบบหลายศูนย์แบบ open-label แบบแขนเดียวและแบบหลายศูนย์ระยะที่ 1 ซึ่งต่อยอดจากผลการวิจัยของการทดลอง ZUMA-XNUMX เพื่อประเมินการใช้ axi-cel เป็นยาทางเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยที่มี LBCL ที่มีความเสี่ยงสูง .
จากการศึกษาระหว่างกาลของ ZUMA-12 พบว่า 85 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย axi-cel มีการตอบสนองโดยรวม และ 74% มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ หลังจากการติดตามผลเฉลี่ย 9.3 เดือน 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับคัดเลือกมีการตอบสนองอย่างต่อเนื่องที่การตัดข้อมูล
การลดลงของจำนวนเม็ดเลือดขาว โรคสมอง โรคโลหิตจางและ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T เซลล์บำบัด.
"ความฟิตของทีเซลล์นี้สามารถเชื่อมโยงกับประสิทธิภาพการรักษาที่มากขึ้น ส่งผลให้ผลลัพธ์ของผู้ป่วยดีขึ้น" Neelapu กล่าวเสริม
หลังจากผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมของ ZUMA-12 นักวิจัยวางแผนที่จะติดตามผู้ป่วยต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าปฏิกิริยาของพวกเขาต่อยาจะคงอยู่ยาวนาน
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big บีเซลล์ มะเร็งต่อมน้ำเหลือง
