2023 ก.พ. : Dostarlimab-gxly (เจมเปอร์ลี, GlaxoSmithKline LLC) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามที่ไม่ตรงกัน (dMMR) ซึ่งลุกลามในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยแพลทินัมก่อนหน้านี้ในทุกสถานการณ์ และผู้ที่ไม่ได้รับการผ่าตัดรักษาหรือการฉายรังสี ตามที่กำหนดโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
Dostarlimab-gxly ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วในเดือนเมษายน พ.ศ. 2021 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามที่มี dMMR ซึ่งลุกลามในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยแพลทินัมก่อนหน้า ตามที่กำหนดโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
GARNET (NCT02715284) ซึ่งเป็นการทดลองแบบหลายกลุ่ม หลายกลุ่ม การทดลองแบบ open-label ซึ่งดำเนินการในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดแข็งขั้นสูง ตรวจสอบประสิทธิภาพสำหรับการอนุมัติมาตรฐาน กลุ่มผู้ป่วย 141 รายที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกกำเริบหรือมะเร็งระยะลุกลามที่มี dMMR ซึ่งลุกลามในระหว่างหรือหลังได้รับการรักษาที่มีแพลทินัมประกอบขึ้นเป็นประชากรที่มีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับยากดภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายสำหรับโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองหรือผู้ที่เคยได้รับแอนติบอดีที่ปิดกั้น PD-1/PD-LI หรือสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันอื่นๆ ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการยกเว้น
อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) ตามที่กำหนดโดยการตรวจสอบจากส่วนกลางที่ไร้ผู้ตรวจสอบอิสระตาม RECIST v1.1 เป็นตัววัดผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพที่สำคัญ ORR ที่ตรวจสอบแล้วคือ 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) โดย 15.6% ของผู้ตอบแบบสอบถามตอบสนองอย่างเต็มที่และ 29.8% ตอบสนองบางส่วน ด้วย 85.9% ของผู้ป่วยที่มีระยะเวลาน้อยกว่า 12 เดือนและ 54.7% ที่มีระยะเวลานานกว่า 24 เดือน (ช่วง: 1.2+, 52.8+) ค่ามัธยฐาน DOR ไม่เป็นไปตาม
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
ควรให้ยา dostarlimab-gxly ขนาด 1 ถึง 4 ในขนาดและกำหนดเวลา 500 มก. ทุกสามสัปดาห์ ขนาดยาครั้งต่อไปคือ 1,000 มก. ทุก 6 สัปดาห์ โดยเริ่ม 3 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งที่ 4 ดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีอันตรายที่ไม่สามารถทนได้ ควรให้ Dostarlimab-gxly ทางหลอดเลือดดำในช่วง 30 นาที
ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาทั้งหมดสำหรับ Jemperli
