มีนาคม 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) และ carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) และ dexamethasone ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี myeloma หลายตัวที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาที่ได้รับ 1 ถึง การบำบัด 3 บรรทัดก่อนหน้า
PLEIADES (NCT03412565) ซึ่งเป็นการทดลองแบบหลายกลุ่มและแบบเปิดฉลาก ถูกนำมาใช้เพื่อประเมินประสิทธิภาพในกลุ่มประชากรกลุ่มแขนเดียว 66 คนที่มี myeloma หลายชนิดที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษาที่ได้รับการบำบัดอย่างน้อยหนึ่งบรรทัดก่อนหน้านี้ถูกรวมไว้ในการศึกษานี้ Darzalex Faspro 1,800 มก./30,000 หน่วย (1,800 มก. daratumumab และ 30,000 หน่วย hyaluronidase) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังร่วมกับ Kyprolis (20/70 มก./ม. 2 สัปดาห์ละครั้ง) และ dexamethasone แก่ผู้ป่วย
อัตราการตอบสนองโดยรวมคือการวัดผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพหลัก (ORR) ORR สำหรับการศึกษานี้คือ 84.8 เปอร์เซ็นต์ (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 73.9 เปอร์เซ็นต์ , 92.5 เปอร์เซ็นต์ ) ไม่พบความยาวมัธยฐานของการตอบสนองในการติดตามผลค่ามัธยฐาน 9.2 เดือน แต่ประมาณ 85.2 เปอร์เซ็นต์ (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 72.5, 92.3) รักษาการตอบสนองอย่างน้อย 6 เดือนและ 82.5 เปอร์เซ็นต์ (95 เปอร์เซ็นต์ CI: 68.9, 90.6) คงการตอบสนองไว้อย่างน้อย 9 เดือน
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ความเมื่อยล้า นอนไม่หลับ ความดันโลหิตสูง ท้องร่วง ไอ หายใจลำบาก ปวดศีรษะ pyrexia คลื่นไส้ และอาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้างเป็นเหตุการณ์ข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Darzalex Faspro, Kyprolis และ dexamethasone
Darzalex Faspro ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 1,800 มก./30,000 หน่วย (1,800 มก. daratumumab และ 30,000 หน่วย hyaluronidase) สัปดาห์ละครั้งตั้งแต่สัปดาห์ที่ 1 ถึง 8 ทุกๆ 2 สัปดาห์จากสัปดาห์ที่ 9 ถึง 24 และทุกๆ 4 สัปดาห์ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 25 ถึง ความก้าวหน้าของโรคหรือความเป็นพิษที่ทนไม่ได้
สูตรยาที่แนะนำของ Kyprolis เมื่อใช้ร่วมกับ Darzalex Faspro มีดังต่อไปนี้:
- สูตรยา 20/70 มก./ม.2 ทุกสัปดาห์: Kyprolis 20 มก./ม.2 ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 30 นาทีในรอบที่ 1 วันที่ 1 และถ้ายอมรับขนาด 20 มก./ม.2 ได้ 70 มก./ม.2 เป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 30 นาที ในรอบที่ 1 วันที่ 8 และวันที่ 15 และจากนั้นวันที่ 1, 8 และ 15 ของแต่ละรอบ 28 วัน
- สูตร 20/56 มก./ตร.ม. สองครั้งต่อสัปดาห์: Kyprolis 2 มก./ม.20 บริหารโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 2 นาทีในรอบที่ 30 วันที่ 1 และวันที่ 1 และหากสามารถให้ขนาดยา 2 มก./ม.20 ได้ 2 มก./ม.56 ที่บริหารโดย IV แช่นานกว่า 2 นาทีในรอบที่ 30 วันที่ 1 8 9 และ 15 จากนั้นในวันที่ 16, 1, 2, 8, 9, 15 ของแต่ละรอบ 16 วัน
การบำบัดด้วยเซลล์ CAR T-Cell เป็นหนึ่งในการบำบัดที่ก้าวล้ำล่าสุดในการรักษามัลติเพิลมัยอีโลมา เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์ CAR T-Cell โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม.
