ผลลัพธ์ของหลายศูนย์ ระยะ III การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าหากผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังชนิดลิมโฟซัยติก ( CLL ) ได้รับการรักษาด้วยยา ibrutinib เป้าหมายใหม่เมื่อเทียบกับยาที่มีประสิทธิภาพโดยทั่วไปก่อนหน้านี้ร่วมกับ rituximab อัตราการดำเนินโรคของ mAb ลดลงอย่างมีนัยสำคัญซึ่งแสดงให้เห็นว่า rituximab ร่วมกับ ibrutinib จะไม่ก่อให้เกิดประโยชน์เพิ่มเติมมากกว่า ibrutinib เพียงอย่างเดียว
CLL เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่พบบ่อยที่สุดในผู้สูงอายุ ในปี พ.ศ. 2016 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ยาไอบรูทินิบเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับ CLL การศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าอิบรูทินิบมีประสิทธิภาพมากกว่ายาเคมีบำบัดคลอแรมบูซิลตัวอื่น แต่ไม่มีการศึกษาใดเปรียบเทียบอิบรูทินิบกับเบนดามัสทีนและริตูซิแมบ
การทดลองนี้ลงทะเบียนผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 547 คนโดยมีอายุเฉลี่ย 71 ปี 1/3 ได้รับการสุ่มให้ได้รับ bendamustine Tingjia Li rituximab, 1/3 ที่ Lu rituximab ยอมรับสำหรับ Nijia Li, 1 ใน 3 โดย Lu imatinib เพียงอย่างเดียว นักวิจัยติดตามค่ามัธยฐาน 38 เดือน
เมื่อเทียบกับผู้ป่วย bendamustine ร่วมกับ rituximab (74% ที่ 2 ปี), ibrutinib และ rituximab (88% ที่ 2 ปี) และ ibrutinib เพียงอย่างเดียว (2 ปี, 87%) มีอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าอีกต่อไป (จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา ). อย่างไรก็ตามการศึกษาไม่พบความแตกต่างในอัตราการรอดชีวิตโดยรวมของทั้งสามกลุ่มที่ 2 ปี
เมื่อเทียบกับการได้รับ ibrutinib เพียงอย่างเดียวการเพิ่ม rituximab ใน ibrutinib ดูเหมือนจะไม่ช่วยปรับปรุงการพยากรณ์โรค โดยรวมแล้วผู้ป่วยตอบสนองต่อตัวเลือกการรักษาทั้งสามอย่างดี อัตราการตอบสนองโดยรวมของผู้ป่วยที่ได้รับ bendamustine ร่วมกับ rituximab เท่ากับ 81% และผู้ป่วยที่ได้รับ ibrutinib ร่วมกับ rituximab ถึง 93% โดยผู้ป่วยแต่ละรายที่ได้รับการรักษาด้วย imatinib เท่ากับ 94%
แม้ว่าอัตราการกำจัดมะเร็งเม็ดเลือดขาวโดยใช้เบนดามูสตินร่วมกับริทูซิแมบจะสูงขึ้น แต่ความแตกต่างนี้ไม่ได้แปลเป็นอัตราการรอดชีวิตที่ดีขึ้นหรืออัตราการกำเริบของโรคที่ลดลง ดังนั้นควรระมัดระวังในการเลือกใช้ยาให้มากขึ้น
อย่างไรก็ตาม ibrutinib เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงที่สำคัญเช่นภาวะหัวใจห้องบนและจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองและโรคหัวใจและหลอดเลือดอื่น ๆ ผู้ป่วยให้ความสำคัญกับการตรวจสอบสภาพหัวใจระหว่างการใช้งาน
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
