ที่งานสัมมนา Gastrointestinal Cancer Symposium ประจำปี 2018 ผลลัพธ์ของการทดลอง CELESTIAL ระยะที่ 2.2 แสดงให้เห็นว่า เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกแล้ว คาร์โบตินิบสามารถปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ของผู้ป่วยมะเร็งตับระยะลุกลาม (HCC) ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ได้ XNUMX เดือน
ในการทดลองแบบปกปิดสองทาง ค่ามัธยฐานของเวลารอดชีวิตของคาร์โบทินิบคือ 10.2 เดือน เทียบกับ 8.0 เดือนของยาหลอก ซึ่งหมายถึงการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตลง 24% การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ที่ได้รับ catinitinib อยู่ที่ 5.2 เดือน และยาหลอกอยู่ที่ 1.9 เดือน และความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตของการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายลดลง 56%
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and ไทรอยด์ cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
ในการทดลอง CELESTIAL ผู้ป่วย 707 รายได้รับการสุ่มให้ได้รับ carbatinib 60 มก. (n = 470) หรือยาหลอก (n = 237) ต่อวัน ผู้ป่วยทุกรายมีสถานะประสิทธิภาพ ECOG 0 หรือ 1 มีการรักษาอย่างเป็นระบบอย่างน้อยหนึ่งครั้ง และผู้ป่วย 70% เคยใช้โซราเฟนิบ (เนกซาวาร์)
ในการวิเคราะห์กลุ่ม sorafenia ค่ามัธยฐาน OS ในกลุ่ม carbotinib คือ 11.3 เดือน เทียบกับ 7.2 เดือนในกลุ่มยาหลอก ค่ามัธยฐานของ PFS อยู่ที่ 5.5 เดือนและ 1.9 เดือนในกลุ่มยาหลอก
AE ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (16%) เมื่อเทียบกับยาหลอก (3%) ผู้ป่วยหยุดการรักษามากขึ้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) ระดับ 3-4 ที่พบบ่อยที่สุดและคาซาทินิบต่อยาหลอก ได้แก่ อาการแดงที่ฝ่ามือผิดปกติ (17% เทียบกับ 0%) ความดันโลหิตสูง (16% เทียบกับ 2%) และแอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้น (12% เทียบกับ 7%) ความเหนื่อยล้า (10% เทียบกับ 4%) และท้องร่วง (10% เทียบกับ 2%) เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก อุบัติการณ์ของ AE ระดับ 5 ในกลุ่มคาร์โบตินิบสูงกว่า โดยรวมแล้ว ผู้ป่วย 6 รายมีอาการตับวาย, ช่องหลอดลมหลอดอาหาร, หลอดเลือดดำพอร์ทัลอุดตัน, เลือดออกในทางเดินอาหารส่วนบน, เส้นเลือดอุดตันในปอด และกลุ่มอาการหลอดเลือดดำตับ ผู้ป่วยรายหนึ่งในกลุ่มยาหลอกเสียชีวิตจากภาวะตับวาย
