กรกฎาคม 2021: Breyanziyan (Lisocabtagene maraleucel; ลิโซ-เซล)ซึ่งเป็นไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ชนิดใหม่ที่ควบคุมโดย CD19 (CAR) ทรีทเม้นท์ทีเซลล์ พัฒนาโดย บริสตอลไมเยอร์สสควิบบ์ (BMS) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (USFDA)
การบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่ทำงานโดยการเปลี่ยนแปลงเซลล์ T ของบุคคลเพื่อรับรู้และทำลายเซลล์มะเร็ง
Breyanzi การบำบัดทีเซลล์ไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) ที่ควบคุมโดย CD19 แบบใหม่ที่พัฒนาโดยบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ (BMS) ได้รับการอนุมัติจาก องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; ลิโซ-เซล).
อ่านเพิ่มเติม: การบำบัดด้วย CAR T-Cell ในอินเดีย
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่มีอาการกำเริบหรือดื้อ (R/R) หลังการรักษาด้วยระบบบำบัด XNUMX สายขึ้นไปจะได้รับการรักษาด้วยวิธีใหม่ CAR T เซลล์บำบัด- LBCL มีหลายประเภท เช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่อยู่ตรงกลางตรงกลาง, มะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell เกรดสูง, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์เกรด 3B และ DLBCL ที่ไม่ได้อธิบายไว้เป็นอย่างอื่น ซึ่งสามารถพัฒนาจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่รุนแรงได้เช่นกัน
มะเร็ง DLBCL เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอน-ฮอดจ์กิน (NHL) ที่พบได้บ่อยที่สุด และเป็นโรคที่ลุกลามอย่างรวดเร็ว โดยผู้ป่วยร้อยละ 73 ไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือเกิดขึ้นอีก
ในทางตรงกันข้าม Breyanzi ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในระบบประสาทส่วนกลางขั้นต้น แม้ว่าจะเป็นการรักษาที่สามารถรักษาได้ก็ตาม
อ่านเพิ่มเติม: การบำบัดด้วย CAR T-Cell ในประเทศจีน
Breyanzi, a CAR T เซลล์บำบัด, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi มีอัตราการตอบสนองโดยรวม 73 เปอร์เซ็นต์ และอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) 54 เปอร์เซ็นต์ ในการศึกษา TRANSCEND NHL 001 ซึ่งเป็นการทดลองที่สำคัญที่สุดใน 3L+ LBCL
BMS’ วัคซีนภูมิแพ้ manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
การบำบัดด้วย CAR T-Cell ในอินเดีย อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก และหวังว่าจะพร้อมใช้ในเชิงพาณิชย์เร็วๆ นี้
