2022 พฤศจิกายน: การรวมกันของ doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone และ cyclophosphamide กับ brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อใช้ในเด็กและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin แบบดั้งเดิมที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งไม่มี ได้รับการรักษาในอดีต (cHL) นี่เป็นการอนุมัติในเด็กครั้งแรกของ brentuximab vedotin
การทดลองแบบสุ่ม แบบ open-label และแบบควบคุมเชิงรุกถูกนำมาใช้เพื่อประเมินประสิทธิผล Stage IIB ที่มีการเจ็บป่วยจำนวนมากใน Ann Arbor, Stage IIIB, Stage IVA และ Stage IVB ล้วนจัดอยู่ในประเภทที่มีความเสี่ยงสูง ให้ Brentuximab vedotin ร่วมกับ doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednisone (P) และ cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] แก่ผู้ป่วย 300 ราย ในขณะที่ A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] ให้กับผู้ป่วย 300 ราย ผู้ป่วยของแขนการรักษาแต่ละรายสามารถมีได้ถึง 5 รอบต่อไปนี้:
Prednisone 20 mg/m2 BID (วันที่ 1-7), cyclophosphamide 600 mg/m2 (วันที่ 1 และ 2), doxorubicin 25 mg/m2 (วันที่ 1 และ 2), vincristine 1.4 mg/m2 (วันที่ 1 และ 8), etoposide 125 มก./ตร.ม. (วันที่ 2-1) และเบรนตูซิแมบเวโดติน 3 มก./กก. นานกว่า 1.8 นาที (วัน (วันที่ 30 และ 1)
การอยู่รอดโดยปราศจากเหตุการณ์ (EFS) ซึ่งเป็นเวลาตั้งแต่การสุ่มไปจนถึงการลุกลามหรือการเกิดซ้ำของโรคเร็วที่สุด การร้ายกาจครั้งที่สอง หรือการเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ ทำหน้าที่เป็นตัวชี้วัดผลลัพธ์หลักที่มีประสิทธิผล ในแขนทั้งสองข้างไม่ได้รับ EFS ค่ามัธยฐาน ด้วยอัตราส่วนความเป็นอันตรายที่เทียบเคียงได้ที่ 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) มี 52 เหตุการณ์ (17%) ในแขน ABVE-PC และ 23 เหตุการณ์ (8%) ในแขน brentuximab vedotin + AVEPC
ในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับ brentuximab vedotin ร่วมกับ AVEPC, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis และการติดเชื้อเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ 3 ที่พบบ่อยที่สุด (5%)
สำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป ขนาดยา brentuximab vedotin ที่แนะนำคือ 1.8 มก./กก. จนถึง 180 มก. ร่วมกับ AVEPC ทุก 3 สัปดาห์ สูงสุด 5 ครั้ง
ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยา Adcetris ฉบับเต็ม
