2023 ก.พ. : องค์การอาหารและยาอนุมัติเร่งรัดให้ยา pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อยา
ใน BRUIN (NCT03740529) ซึ่งเป็นการทดลองแบบ open-label, multicenter, single-arm trial ของยา pirtobrutinib monotherapy ซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วย 120 MCL ที่เคยได้รับการรักษาด้วย BTK inhibitor ก่อนหน้านี้ มีการประเมินประสิทธิภาพ ผู้ป่วยเคยได้รับค่ามัธยฐานของการบำบัดสามสายมาก่อน โดย 93% ได้รับสองสายขึ้นไป Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) และ zanubrutinib (8%) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง BTK ที่กำหนดบ่อยที่สุดก่อนหน้า ถูกหยุดโดย 83% ของผู้ป่วยเนื่องจากโรคดื้อยาหรืออาการแย่ลง ให้ยา Pirtobrutinib รับประทานวันละครั้งในขนาด 200 มก. และให้ต่อเนื่องจนกว่าโรคจะลุกลามหรือผลข้างเคียงไม่สามารถทนได้
อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) ซึ่งกำหนดโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระโดยใช้เกณฑ์ Lugano เป็นมาตรการหลักด้านประสิทธิภาพ ORR อยู่ที่ 50% (95% CI: 41, 59) และ 13% ของผู้ตอบแบบสำรวจที่ทำแบบสำรวจเสร็จสมบูรณ์ อัตรา DOR โดยประมาณที่ 6 เดือนอยู่ที่ประมาณ 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) และค่ามัธยฐาน DOR โดยประมาณคือ 8.3 เดือน (95% CI: 5.7, NE)
ในผู้ป่วยที่มี MCL อาการอ่อนเพลีย กล้ามเนื้อและกระดูกไม่สบาย ท้องเสีย บวมน้ำ หายใจลำบาก ปอดอักเสบ และรอยฟกช้ำเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (15%) จำนวนนิวโทรฟิล ลิมโฟไซต์ และเกล็ดเลือดที่ลดลงเป็นความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการระดับ 3 หรือ 4 ใน 10% ของบุคคล ข้อควรระวังและคำเตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อ เลือดออก ไซโทพีเนีย ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและการกระพือปีก และมะเร็งหลักชนิดที่สองรวมอยู่ในเอกสารการสั่งจ่ายยา
แนะนำให้ใช้ pirtobrutinib 200 มก. วันละครั้ง จนกว่าโรคจะลุกลามหรือความเป็นพิษไม่สามารถทนได้
