ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกครั้งใหญ่แสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม blinatumomab (Blincyto) ในการรักษาผู้ที่มี มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลัน (ALL) ที่อยู่ในระยะทุเลาแม้ว่าจะไม่มีอาการของโรค แต่ก็สามารถช่วยให้พวกเขามีอายุยืนยาวขึ้นได้
ในการศึกษานี้ การให้ยาบลินาทูโมแมบร่วมกับเคมีบำบัดทำให้ผู้ที่เป็นมะเร็งที่ระยะบรรเทาอาการมีชีวิตอยู่ได้นานกว่าผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานในปัจจุบัน ผู้ป่วยในการทดลองไม่เพียงแต่อยู่ในระยะบรรเทาอาการเท่านั้น แต่ยังไม่มีสัญญาณของมะเร็งอีกด้วย นี้เรียกว่ามี โรคตกค้างขั้นต่ำ (MRD)-ลบทั้งหมด
ผลลัพธ์ของการทดลองได้แสดงให้เห็นในการประชุมประจำปีของ American Society of Hematology (ASH) ในนิวออร์ลีนส์ในเดือนธันวาคม 2022
ในปี 2018 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เคลียร์ บลินาตูโมมาบ เพื่อรักษาผู้ที่มี MRD-positive ALL ซึ่งอยู่ในระยะบรรเทาอาการแต่ยังคงแสดงสัญญาณของมะเร็งในระหว่างการตรวจติดตามผล แม้ว่าการกลับเป็นซ้ำหลังจากการบรรเทาอาการจะเป็นไปได้เสมอ แต่ผู้ที่มี MRD-positive ALL ก็มีโอกาสสูงที่มะเร็งจะกลับมาอีกหลังการรักษาครั้งแรก มากกว่าผู้ที่ไม่มี MRD
ในการประชุม ASH แสดงผลให้คนที่ไม่มี มศว หลังจากรับประทานยาครั้งแรก
ที่ 3.5 ปีหลังจากเริ่มการรักษาหลังการให้อภัย 83% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย blinatumomab และเคมีบำบัดยังคงมีชีวิตอยู่ ในขณะที่มีเพียง 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียวเท่านั้นที่ยังมีชีวิตอยู่
Blinatumomab มีประสิทธิภาพสำหรับ MRD-negative ALL เช่นกัน
B-cell ALL เป็นประเภท ALL ที่พบบ่อยที่สุดในทั้งเด็กและผู้ใหญ่ มันเป็นประเภทของ มะเร็งเลือด ที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วและเป็นอันตรายมาก เคมีบำบัดเป็นวิธีการรักษามาตรฐาน และมักจะนำไปสู่การบรรเทาอาการ อย่างไรก็ตาม ผู้คนจำนวนมากกลับมาป่วยอีก แม้ว่าการตรวจหลังการรักษาจะไม่แสดงอาการของโรคก็ตาม
ยาภูมิคุ้มกันบำบัดได้แสดงให้เห็นคำมั่นสัญญาว่าเป็นวิธีการรักษามะเร็งหลังจากที่มะเร็งเข้าสู่ระยะสงบและลดความเสี่ยงที่มะเร็งจะกลับมาเป็นซ้ำ
ประเภทของ วัคซีนภูมิแพ้ ที่เรียกว่าตัวประกอบทีเซลล์แบบจำเพาะคู่ (BiTE) คือสิ่งที่บลินาตูโมแมบคืออะไร มันเกาะติดกับทั้งเซลล์ T และเซลล์มะเร็งในเวลาเดียวกัน ช่วยให้ทีเซลล์ค้นหาและฆ่าเซลล์มะเร็งได้ง่ายโดยนำเซลล์มาอยู่ใกล้กันมากขึ้น ยาดังกล่าวซึ่งให้ผ่านทางหลอดเลือดดำ ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าเคมีบำบัดในการรักษา B-ALL ที่กลับมาเป็นซ้ำในเด็กและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่ได้รับการรักษาแล้ว
การทดลองนี้ดำเนินการโดยกลุ่มวิจัยมะเร็ง ECOG-ACRIN ด้วยความช่วยเหลือจาก NCI เริ่มต้นในปี 2013 เพื่อดูว่าบลินาทูมาบสามารถช่วยผู้ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น B-cell ALL ได้หรือไม่
แม้ว่าจะมีผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด 488 คน แต่ผลลัพธ์ที่แสดงที่ ASH มีเพียง 224 คนที่อยู่ในอาการสงบและ MRD เป็นลบหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดเริ่มต้นตามปกติ ผู้ป่วยได้รับเคมีบำบัดเพิ่มเติมนอกเหนือจาก blinatumomab หรือเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว จากนั้นอาสาสมัครทุกคนได้รับเคมีบำบัดทุก ๆ หกเดือนเป็นเวลา 2.5 ปี บางคนได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกด้วยหากแพทย์เห็นว่าดีที่สุด
การเพิ่ม blinatumomab ในเคมีบำบัดไม่เพียงช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเท่านั้น แต่ยังทำให้ผู้ป่วยมีอายุยืนยาวขึ้นโดยที่มะเร็งไม่กลับมาอีกเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว
ดร. ลิทโซว์กล่าวว่าไม่มีผู้ใดที่รับประทานบลินาทูโมแมบที่มีผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ blinatumomab ได้แก่ ไข้ การตอบสนองต่อการฉีดยา ปวดหัว การติดเชื้อ อาการสั่น และหนาวสั่น
