BRAF mutations occur in 15% of colorectal patients. There are no targeted drugs approved by the FDA so far, and the prognosis is poor. Among them, BRAF V600E is the most common mutation.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + బినిమెటినిబ్ (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
మూడవ దశ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు ట్రిపుల్ థెరపీ యొక్క సగటు మొత్తం మనుగడ (OS) 9.0 నెలలు, సెటుక్సిమాబ్ ప్లస్ ఇరినోటెకాన్ పొందిన రోగులకు 5.4 నెలలతో పోలిస్తే.
Array BioPharma, the manufacturer of ఎంకోరాఫెనిబ్ and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
ఎండి అండర్సన్ క్యాన్సర్ సెంటర్ ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ డాక్టర్ స్కాట్ కోపెట్జ్ మాట్లాడుతూ, BRAF V600E- ఉత్పరివర్తన రకం కలిగిన కొలొరెక్టల్ రోగులలో రోగులలో బీకాన్ CRC ట్రయల్ మొదటి దశ III క్లినికల్ ట్రయల్. ఇది మూడు drugs షధాల ప్రామాణిక కలయికపై గణనీయమైన మెరుగుదల కలిగి ఉంది మరియు ప్రస్తుతమున్న క్లినికల్ ట్రీట్మెంట్ ప్లాన్‌ను మారుస్తుందని భావిస్తున్నారు.
ట్రిపుల్ థెరపీ ద్వారా పొందిన ఇతర గుర్తింపులు
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic కొలరెక్టల్ క్యాన్సర్, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
In March 2019, the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) updated the clinical practice guidelines for colorectal cancer oncology, combining encorafenib + binimetinib + EGFR monoclonal antibody (cetuximab) as a BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer patient. Type 2A treatment is recommended and should be used after 1 or 2 lines of treatment have failed.
సురక్షితమైన పరిచయం దశలో, 30 మంది రోగులు ట్రిపుల్ థెరపీని పొందారు, రోజుకు ఒకసారి 300 మి.గ్రా ఎంకోరాఫెనిబ్; రోజుకు రెండుసార్లు 45 మి.గ్రా బినిమెటినిబ్; ఆపై ప్రామాణిక సెటుక్సిమాబ్ మోతాదుతో కలిపి.
29 మంది రోగులకు BRAF V600 మ్యుటేషన్ మరియు 1% రోగులకు మైక్రోసాటిలైట్ అస్థిరత-అధిక స్థితి ఉంది. ట్రిపుల్ పథకం గతంలో మంచి సహనాన్ని చూపించిందని ఫలితాలు చూపుతున్నాయి. 2019 గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ క్యాన్సర్ సింపోజియంలో అందించిన డేటా ప్రకారం, మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ సమయం 18.2 నెలలు, మరియు ఫలితాలు సగటు పురోగతి-రహిత మనుగడ 8.0 నెలలు మరియు సగటు మొత్తం మనుగడ 15.3 నెలలు (ఒక సంవత్సరం చాలా) చూపించాయి. 48% ప్రతిస్పందన రేటు యొక్క స్థానిక అంచనాతో, 3 రోగులు పూర్తి ప్రతిస్పందనను సాధించారు.
భద్రతకు సంబంధించి, ట్రిపుల్ మరియు డ్యూప్లెక్స్ పథకాలు రెండూ బాగా తట్టుకోగలవు మరియు ప్రమాదవశాత్తు విషపూరితం లేదు. రెండు భద్రతా లక్షణాలు మునుపటి ప్రతి అధ్యయనంలో చూసిన వాటికి అనుగుణంగా ఉంటాయి.
This heavy study data may become the first targeted treatment plan for patients with metastatic colorectal cancer that does not contain chemotherapy drugs. This is undoubtedly an important good news for the population of patients with BRAF V600E mutant colorectal cancer who have a very high demand for effective treatment.
