షాంఘై, చైనా, డిసెంబర్ 12, 2022 JW థెరప్యూటిక్స్ (HKEX: 2126) అనే స్వతంత్ర మరియు సృజనాత్మక బయోటెక్నాలజీ సంస్థ సెల్ ఇమ్యునోథెరపీ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడం, తయారు చేయడం మరియు విక్రయించడంపై దృష్టి సారిస్తుంది. 64వ అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ హెమటాలజీ (ASH) వార్షిక సమావేశంలో, కంపెనీ రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (r/r FL) మరియు రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ మాంటిల్ ఉన్న చైనీస్ పెద్దలలో Carteyva® (relmacabtagene autoleucel ఇంజెక్షన్)పై తాజా క్లినికల్ డేటాను సమర్పించింది. (r/r MCL).
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో CAR T సెల్ చికిత్స
చైనాలో రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా ఉన్న పెద్దలలో రెల్మాక్యాబ్టజీన్ ఆటోల్యూసెల్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత (నైరూప్య సంఖ్య: 4640)
ఈ కీలక దశ II RELIANCE అధ్యయనంలో, r/r వ్యాధితో హిస్టోలాజికల్‌గా గ్రేడ్ 1, 2 లేదా 3a FLని నిర్ధారించిన రోగులు చేర్చబడ్డారు. అర్హత కలిగిన రోగులు 100×10 మోతాదు స్థాయిలో రెల్మా-సెల్ స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు6 లేదా 150×106 CAR T కణాలు, లింఫోడెప్లిషన్ కీమోథెరపీని అనుసరించడం. డేటా కట్-ఆఫ్ వద్ద (డిసెంబర్ 17, 2021), 28 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్‌తో 11.7 మంది రోగుల ఆధారంగా, రెల్మా-సెల్ విశేషమైన వైద్యపరమైన ప్రతిస్పందనలను ప్రదర్శించారు, పూర్తి ప్రతిస్పందన రేటు (CRR) మరియు మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) యొక్క అధిక రేట్లు సాధించారు. (6 నెలల ORR, CRR వరుసగా 100% మరియు 83.33%), మరియు నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్ (1 రోగి మాత్రమే Gr ≥3 న్యూరోటాక్సిసిటీ (NT)ని అనుభవించాడు), Gr ≥3 సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్ (CRS) లేదు). సుదీర్ఘ ఫాలో-అప్‌తో నవీకరించబడిన భద్రత మరియు సమర్థత డేటా ప్రదర్శించబడుతుంది.
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో CAR T సెల్ థెరపీ ఖర్చు
చైనాలో రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ మాంటిల్ సెల్ లింఫోమా (r/r MCL) ఉన్న వయోజన రోగులలో రెల్మాక్యాబ్టాజీన్ ఆటోలేయుసెల్ (రెల్మా-సెల్) యొక్క ప్రాథమిక భద్రత మరియు సమర్థత (వియుక్త సంఖ్య: 3326)
చైనాలో ఈ దశ II సింగిల్-ఆర్మ్ ఓపెన్-లేబుల్ అధ్యయనంలో పాల్గొన్న MCL ఉన్న వ్యక్తులు యాంటీ-CD20 యాంటీబాడీస్, ఆంత్రాసైక్లిన్ లేదా బెండముస్టిన్ మరియు BTKis వంటి కనీసం రెండు రకాల చికిత్సలను పొందారు. లింఫోడెప్లీటింగ్ కీమోథెరపీ తర్వాత, పాల్గొనేవారు రెల్మా-సెల్ (100×106 CAR+ T కణాలు) పొందారు. నవంబర్ 30, 2021 నాటికి, 11 మంది రోగుల ఆధారంగా ప్రాథమిక డేటా r/r MCL మరియు గ్రేడ్ ≥ 81.8 CRS (54.5) యొక్క తక్కువ సంభవం ఉన్న హై రిస్క్ ఉన్న రోగులలో ఆశాజనకమైన క్లినికల్ ఎఫిషియసీ ఫలితాలను (ఉత్తమ ORR 3%, ఉత్తమ CRR 1%) అందించింది. రోగి) మరియు ఇమ్యూన్ ఎఫెక్టార్ సెల్-అసోసియేటెడ్ న్యూరోటాక్సిసిటీ సిండ్రోమ్ (ICANS, 1 రోగి). ఈ అధ్యయనం కొనసాగుతోంది మరియు తదుపరి ఫలితాలు అందించబడతాయి.
Relmacabtagene Autoleucel Injection (వాణిజ్య పేరు: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel ఇంజెక్షన్ (relma-cel అని సంక్షిప్తంగా, వాణిజ్య పేరు: Carteyva®) ఒక స్వయంచాలకం వ్యతిరేక CD19 CAR-T సెల్ ఇమ్యునోథెరపీ ఒక ఆధారంగా JW థెరప్యూటిక్స్ ద్వారా స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేయబడిన ఉత్పత్తి CAR-T సెల్ జూనో థెరప్యూటిక్స్ (బ్రిస్టల్ మైయర్స్ స్క్విబ్ కంపెనీ) యొక్క ప్రక్రియ వేదిక. JW థెరప్యూటిక్స్ యొక్క మొదటి ఉత్పత్తి అయినందున, రెల్మా-సెల్ రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ దైహిక పంక్తుల తర్వాత తిరిగి వచ్చిన లేదా వక్రీభవన పెద్ద B-సెల్ లింఫోమాతో వయోజన రోగుల చికిత్సతో సహా రెండు సూచనల కోసం చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA)చే ఆమోదించబడింది. చికిత్స, మరియు ఫోలిక్యులర్ లింఫోమాతో వయోజన రోగుల చికిత్స, ఇది వక్రీభవన లేదా రెండవ-లైన్ లేదా అంతకంటే ఎక్కువ దైహిక చికిత్స (r/r FL) తర్వాత 24 నెలలలోపు తిరిగి వస్తుంది, ఇది మొదటిది. CAR-T ఉత్పత్తి చైనాలో కేటగిరీ 1 బయోలాజిక్స్ ఉత్పత్తిగా ఆమోదించబడింది. ప్రస్తుతం, ఇది ఒక్కటే చైనాలో CAR-T ఉత్పత్తి జాతీయ ముఖ్యమైన కొత్త డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ ప్రోగ్రామ్, ప్రాధాన్యత సమీక్ష మరియు పురోగతి చికిత్స హోదాలలో ఏకకాలంలో చేర్చబడింది.
మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో బహుళ మైలోమా కోసం CAR T సెల్ థెరపీ
JW థెరప్యూటిక్స్ గురించి
JW థెరప్యూటిక్స్ (HKEX: 2126) అనేది సెల్ ఇమ్యునోథెరపీ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడం, తయారు చేయడం మరియు వాణిజ్యీకరించడంపై దృష్టి సారించే ఒక స్వతంత్ర మరియు వినూత్న బయోటెక్నాలజీ సంస్థ, మరియు సెల్ ఇమ్యునోథెరపీలో ఇన్నోవేషన్ లీడర్‌గా మారడానికి కట్టుబడి ఉంది. 2016లో స్థాపించబడిన, JW థెరప్యూటిక్స్ సెల్ ఇమ్యునోథెరపీలో ఉత్పత్తి అభివృద్ధి కోసం ప్రపంచ స్థాయి ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను నిర్మించింది, అలాగే హెమటోలాజిక్ ప్రాణాంతకత, ఘన కణితులు మరియు ఆటో ఇమ్యూన్ వ్యాధులను కవర్ చేసే ఉత్పత్తి పైప్‌లైన్‌ను నిర్మించింది. JW థెరప్యూటిక్స్ చైనా మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న రోగులకు పురోగతి మరియు నాణ్యమైన సెల్ ఇమ్యునోథెరపీ ఉత్పత్తులను తీసుకురావడానికి కట్టుబడి ఉంది మరియు చైనా యొక్క సెల్ ఇమ్యునోథెరపీ పరిశ్రమ యొక్క ఆరోగ్యకరమైన మరియు ప్రామాణిక అభివృద్ధికి దారితీసింది.
