ఆగష్టు 9: The FDA approved cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) (locally advanced who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation or metastatic) whose tumours have high PD-L1 expression (Tumor Proportion Score [TPS] > 50 percent) whose tumours have high PD-L
Study 1624 (NCT03088540), a multicenter, randomised, open-label trial in 710 patients with locally advanced NSCLC who were not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or with metastatic NSCLC, was conducted to assess efficacy. Patients were given either cemiplimab-rwlc 350 mg intravenously every 3 weeks for up to 108 weeks or platinum-based chemotherapy. Per a blinded independent central review, the major efficacy outcome measures were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) (BICR).
ప్లాటినం-ఆధారిత కెమోథెరపీని పొందిన వారితో పోల్చినప్పుడు సెమిప్లిమాబ్-ఆర్‌డబ్ల్యుఎల్‌సి పొందిన రోగులు OS మరియు PFSలలో గణాంకపరంగా గణనీయమైన పెరుగుదలను కలిగి ఉన్నారు. సెమిప్లిమాబ్-ఆర్‌డబ్ల్యుఎల్‌సి గ్రూప్‌లోని రోగుల మధ్యస్థ OS 22.1 నెలలు (95 శాతం CI: 17.7, NE), కెమోథెరపీ ఆర్మ్‌లో 14.3 నెలలు (95 శాతం CI: 11.7, 19.2) (HR 0.68; 95 CI: , 0.53, p=0.87). సెమిప్లిమాబ్-ఆర్‌డబ్ల్యుఎల్‌సి ఆర్మ్ 0.0022 నెలల మధ్యస్థ PFS (6.2, 4.5) మరియు కెమోథెరపీ ఆర్మ్ 8.3 నెలల మధ్యస్థ PFS (5.6, 4.5) (HR 6.1; 0.59 శాతం CI: 95, 0.49, p0.72) కలిగి ఉంది. సెమిప్లిమాబ్-ఆర్‌డబ్ల్యుఎల్‌సి మరియు కెమోథెరపీ గ్రూపులలో, బిఐసిఆర్‌కు ధృవీకరించబడిన మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) వరుసగా 0.0001 శాతం (37 శాతం CI: 95, 32) మరియు 42 శాతం (21 శాతం CI: 95, 17).
మస్క్యులోస్కెలెటల్ అసౌకర్యం, దద్దుర్లు, రక్తహీనత, అలసట, ఆకలి తగ్గడం, న్యుమోనియా మరియు దగ్గు 10 అధ్యయనంలో సెమిప్లిమాబ్-ఆర్‌ఎల్‌డబ్ల్యుసితో ఒకే ఔషధంగా అత్యంత ప్రబలమైన ప్రతికూల సంఘటనలు (> 1624%).
NSCLC చికిత్స కోసం సూచించిన సెమిప్లిమాబ్-ఆర్‌డబ్ల్యుఎల్‌సి మోతాదు ప్రతి మూడు వారాలకు 350 mg, 30 నిమిషాలకు పైగా ఇంట్రావీనస్‌గా ఇవ్వబడుతుంది.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి ఇక్కడ.
