అక్టోబర్ 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) has been approved by the Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory B-cell precursor తీవ్రమైన లింఫోబ్లాస్టిక్ లుకేమియా (అన్ని).
In ZUMA-3 (NCT02614066), a single-arm multicenter trial in individuals with relapsed or refractory B-cell precursor అన్ని, the efficacy of brexucabtagene autoleucel, a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment, was assessed. Following lymphodepleting chemotherapy, patients received a single infusion of brexucabtagene autoleucel.
3 నెలల్లోపు పూర్తి ప్రతిస్పందన (CR) మరియు CR యొక్క మన్నిక ఆమోదానికి మద్దతుగా ఉపయోగించబడిన సమర్థత ఫలిత ప్రమాణాలు. మూడు నెలల్లో, 28 (52 శాతం; 95 శాతం CI: 38, 66) 54 మంది రోగులలో ప్రభావం కోసం మూల్యాంకనం చేయబడింది CR. CR యొక్క మధ్యస్థ వ్యవధి ప్రతిస్పందనదారుల కోసం 7.1 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్‌తో కలవలేదు; CR యొక్క పొడవు సగానికి పైగా రోగులకు 12 నెలల కంటే ఎక్కువగా ఉంటుందని అంచనా వేయబడింది.
కోసం పెట్టె హెచ్చరిక సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్ (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for brexucabtagene autoleucel treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
