ஆகஸ்ட் 2021: சசிதுசுமாப் கோவிடேகன் (ட்ரோடெல்வி, இம்யூனோமெடிக்ஸ் இன்க்.) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
ட்ராஃபி (IMMU-132-06; NCT03547973) என்பது ஒற்றை கை, மல்டிசென்டர் சோதனை ஆகும், இது முன்பு பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி மற்றும் PD-112 அல்லது PD-L1 இன்ஹிபிட்டரைப் பெற்ற உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் யுசி கொண்ட 1 நோயாளிகளைச் சேர்த்தது. 1-நாள் சிகிச்சை சுழற்சியின் 8 மற்றும் 21 நாட்களில், நோயாளிகள் 10 மி.கி/கிலோ சசிடுஜுமாப் கோவிடெகானை நரம்பு வழியாகப் பெற்றனர்.
முக்கிய செயல்திறன் முடிவுகள் புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் மறுமொழி காலம் (DOR), இவை சுயாதீன மதிப்பாய்வின் மூலம் RECIST 1.1 அளவுகோல்களைப் பயன்படுத்தி மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன. 5.4 சதவிகிதம் முழுமையான பதில்கள் மற்றும் 22.3 சதவிகித பகுதி பதில்களுடன், உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ORR 27.7% (95 சதவீதம் CI: 19.6, 36.9). சராசரி DOR (n = 31; 95 சதவீதம் CI: 4.7, 8.6; வரம்பு 1.4+, 13.7) 7.2 மாதங்கள்.
நியூட்ரோபீனியா, குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, சோம்பல், அலோபீசியா, இரத்த சோகை, வாந்தி, மலச்சிக்கல், பசியின்மை குறைதல், சொறி மற்றும் வயிற்று அசcomfortகரியம் ஆகியவை சசிடூஜுமாப் கோவிடேகன் எடுத்துக்கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பக்க நிகழ்வுகள் (நிகழ்வு> 25%).
நோய் முன்னேற்றம் அல்லது சகித்துக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை, பரிந்துரைக்கப்பட்ட சசிடுஜுமாப் கோவிடேகன் டோஸ் 10 மி.கி சிகிச்சை சுழற்சிகளில் 1 மற்றும் 8 ஆகிய நாட்களில் வாரத்திற்கு ஒரு முறை 21 மி.கி/கிலோ ஆகும்.
குறிப்பு: https://www.fda.gov/
விவரங்களைச் சரிபார்க்கவும் இங்கே.
