சுவிஸ் ரோச் குழுமம் நேற்று அறிவித்தது TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) உடன் இணைந்து US Food and Drug Administration (FDA) மூலம் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் கல்லீரல் நோயாளிகளின் செல் கார்சினோமா (HCC) நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப (முதல்-வரிசை) சிகிச்சைக்கான திருப்புமுனை சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
HCC முதன்மையானது மிகவும் பொதுவான வகையாகும் கல்லீரல் புற்றுநோய் . இந்த திருப்புமுனை சிகிச்சையானது, Avastin உடன் இணைந்து TECENTRIQ இன் பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவ செயல்பாடுகள் பற்றிய Ib ஆய்வின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது.
ரோச்சின் தலைமை மருத்துவ அதிகாரியும், உலகளாவிய தயாரிப்பு மேம்பாட்டின் தலைவருமான டாக்டர். சாண்ட்ரா ஹார்னிங் கூறியதாவது: ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமா, வீரியம் மிக்க கட்டியாக, வரையறுக்கப்பட்ட சிகிச்சை விருப்பங்களைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் உலகளவில் இறப்புக்கு முக்கிய காரணமாகும். TECENTRIQ மற்றும் Avastin உடன் இந்த நோய்க்கான சிகிச்சையின் ஆரம்ப தரவு நம்பிக்கைக்குரியது. ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமா நோயாளிகளுக்கு இந்த மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய சிகிச்சை திட்டத்தை விரைவில் கொண்டு வர சுகாதாரத் துறையுடன் ஒத்துழைக்க நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம்.
பிரேக்த்ரூ தெரபி பதவி (BTD) தீவிரமான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான புதிய மருந்துகளின் வளர்ச்சி மற்றும் மதிப்பாய்வுகளை துரிதப்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது, இந்த மருந்துகள் நோயாளிகளுக்குப் பயனளிக்கும் வகையில் விரைவில் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்படுவதை உறுதிசெய்கிறது. இது ரோச்சின் மருந்து தயாரிப்பு வரிசையில் பெறப்பட்ட 22வது BTD மட்டுமல்ல, TECENTRIQ ஆல் பெறப்பட்ட 3வது BTDயும் ஆகும்.
ஜூன் 2018 இல் அமெரிக்கன் சொசைட்டி ஆஃப் கிளினிக்கல் ஆன்காலஜி (ASCO) ஆண்டு கூட்டத்தில் ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமாவின் கட்ட Ib ஆய்வின் தரவை ரோச் குழு வெளியிட்டது. ஆய்வின் முடிவுகள் 10.3 மாதங்களுக்கு ஒரு சராசரி பின்தொடர்தலுக்குப் பிறகு, நிவாரணம் காணப்பட்டது என்பதைக் காட்டுகிறது. மதிப்பிடப்பட்ட 15 நோயாளிகளில் 65 (23%).
10.3 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலுக்குப் பிறகு, சராசரி முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS), நிவாரண காலம் (DOR), நோய் முன்னேற்ற நேரம் (TTP) மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகியவை எட்டப்படவில்லை. பாதுகாப்பு மதிப்பிடக்கூடிய நோயாளிகளில் (n = 43), 28% (n = 12) தரம் 3-4 சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகளை அனுபவித்தனர், மேலும் சிகிச்சை தொடர்பான தரம் 5 பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.
ரோச் எஃப்.டி.ஏ தேவைகளுக்கு ஏற்ப கூடுதல் தரவை வழங்கியுள்ளார், மேலும் ஒரு திருப்புமுனை சிகிச்சை தகுதியும் வழங்கப்பட்டுள்ளது. பின்தொடர்தல் சோதனைகளில் இருந்து புதுப்பிக்கப்பட்ட தரவைப் பெற்ற பிறகு, ரோச் ஆராய்ச்சி முடிவுகளை எதிர்கால மருத்துவ மாநாட்டில் வெளியிடுவார்.
