உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், 1 ஆம் ஆண்டு டிசம்பர் 2023 ஆம் தேதி பிர்டோபுருட்டினிப் (ஜெய்பிர்கா, எலி லில்லி மற்றும் கம்பெனி) க்கு, நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா அல்லது சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (சிஎல்எல்/எஸ்எல்எல்) உள்ள பெரியவர்களுக்கு குறைந்தது இரண்டு முறை சிகிச்சையை மேற்கொண்டவர்களுக்கு துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதலை வழங்கியது. BTK இன்ஹிபிட்டர் மற்றும் BCL-2 இன்ஹிபிட்டர் உட்பட.
BRUIN (NCT03740529), CLL அல்லது SLL உடைய 108 பேருடன், BTK இன்ஹிபிட்டர் உட்பட குறைந்தது இரண்டு சிகிச்சைகள் பெற்ற 2 பேருடன், உலகளாவிய, திறந்த-லேபிள், ஒற்றை-கை, மல்டிகோஹார்ட் சோதனையில் இது எவ்வளவு நன்றாக வேலை செய்தது என்பதை ஆய்வு பார்த்தது. ஒரு BCL-5 தடுப்பான். நோயாளிகள் 2 முதல் 11 வரையிலான சராசரியான 200 சிகிச்சை முறைகளை மேற்கொண்டனர். எழுபத்தேழு சதவீத நோயாளிகள் பயனற்ற அல்லது மோசமான நோயின் காரணமாக முந்தைய BTK தடுப்பானைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்தினர். Pirtobrutinib மருந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை XNUMX mg என்ற அளவில் வாய்வழியாக வழங்கப்பட்டது மற்றும் நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை ஏற்படும் வரை பராமரிக்கப்பட்டது.
முதன்மை செயல்திறன் அளவீடுகள் ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் பதிலின் காலம் (DOR), 2018 iwCLL அளவுகோல்களின் அடிப்படையில் ஒரு சுயாதீன மறுஆய்வுக் குழுவால் மதிப்பிடப்பட்டது. 72% முதல் 95% வரையிலான 63% நம்பிக்கை இடைவெளியுடன் (CI) புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) 80% ஆகவும், பதிலின் சராசரி காலம் (DOR) 12.2 மாதங்கள் 95% CI 9.3 முதல் 14.7 ஆகவும் இருந்தது. அனைத்து பதில்களும் முழுமையடையவில்லை.
மிகவும் அடிக்கடி ஏற்படும் பக்க விளைவுகள் (≥ 20%), ஆய்வகம் தொடர்பான சொற்கள் உட்பட, சோர்வு, காயங்கள், இருமல், தசைக்கூட்டு அசௌகரியம், கோவிட்-19, வயிற்றுப்போக்கு, நிமோனியா, வயிற்று வலி, மூச்சுத் திணறல், இரத்தப்போக்கு, வீக்கம், குமட்டல், பைரெக்ஸியா மற்றும் தலைவலி. 3% க்கும் அதிகமான நோயாளிகளை பாதிக்கும் தரம் 4 அல்லது 10 ஆய்வக அசாதாரணங்கள் குறைக்கப்பட்ட நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை, இரத்த சோகை மற்றும் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் குறைவு ஆகியவை அடங்கும். 32% நோயாளிகள் கடுமையான நோய்த்தொற்றுகளை அனுபவித்தனர், 10% வழக்குகளில் ஆபத்தான நோய்த்தொற்றுகள் பதிவாகியுள்ளன. நோய்த்தொற்றுகள், இரத்தப்போக்கு, சைட்டோபீனியாக்கள், இதய அரித்மியாக்கள் மற்றும் அடுத்தடுத்த முதன்மை புற்றுநோய்களுக்கான எச்சரிக்கைகள் மற்றும் ஆலோசனைகள் பரிந்துரைக்கப்படும் பொருட்களில் அடங்கும்.
பரிந்துரைக்கப்பட்ட pirtobrutinib டோஸ் நோய் முன்னேற்றம் அல்லது தாங்க முடியாத விளைவுகள் வரை ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக 200 மி.கி.
கடகம்
GEP-NETS உடன் 177 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தை நோயாளிகளுக்கு லுடீடியம் லு 12 டோடேடேட் USFDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
Lutetium Lu 177 dotatate, ஒரு அற்புதமான சிகிச்சையானது, சமீபத்தில் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (FDA) குழந்தை நோயாளிகளுக்கான ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது, இது குழந்தை புற்றுநோயியல் துறையில் குறிப்பிடத்தக்க மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது. இந்த ஒப்புதல் நியூரோஎண்டோகிரைன் கட்டிகளுடன் (NETs) போராடும் குழந்தைகளுக்கு நம்பிக்கையின் கலங்கரை விளக்கமாக உள்ளது, இது ஒரு அரிதான ஆனால் சவாலான புற்றுநோயாகும், இது பெரும்பாலும் வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கிறது.
அலிஷா மெண்டோசா
11 மே, 2024
