உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஜனவரி 2014, 12 அன்று FIGO 2024 நிலை III-IVA கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு வேதியியல் சிகிச்சையுடன் (CRT) இணைந்து பெம்ப்ரோலிசுமாப் (கெய்ட்ருடா, மெர்க்) அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) எனப்படும் ஒரு ஆய்வு அது எவ்வளவு நன்றாக வேலை செய்தது. இது 1060 கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயாளிகளுடன் பன்முகப்படுத்தப்பட்ட, சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை ஆகும், அவர்கள் முன்பு அறுவை சிகிச்சை, கதிர்வீச்சு அல்லது முறையான சிகிச்சையைப் பெறவில்லை. FIGO 596 நிலை III-IVA நோயுடன் 2014 பேரும், FIGO 462 நிலை IB-IIB நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 2014 பேரும் நோட்-பாசிட்டிவ் நோயைக் கொண்டிருந்தனர்.
பங்கேற்பாளர்கள் சிஆர்டியுடன் 200 சுழற்சிகளுக்கு ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் பெம்ப்ரோலிசுமாப் 5 மி.கி அல்லது மருந்துப்போலி பெறுவதற்கு தோராயமாக நியமிக்கப்பட்டனர். ஒவ்வொரு ஆறு வாரங்களுக்கும் 15 சுழற்சிகளுக்கு, பெம்ப்ரோலிசுமாப் 400 மி.கி அல்லது மருந்துப்போலி இதற்குப் பிறகு வந்தது. சிஆர்டி விதிமுறையில் சிஸ்ப்ளேட்டின் 40 மி.கி/மீ 2 வீதம் வாரத்திற்கு ஒரு முறை 5 சுழற்சிகளுக்கு நரம்பு வழியாக கொடுக்கப்பட்டது, கூடுதலாக 6 வது சுழற்சிக்கான சாத்தியக்கூறுகள் மற்றும் வெளிப்புற கற்றை கதிர்வீச்சு சிகிச்சை (ஈபிஆர்டி) மற்றும் குறுகிய சிகிச்சை. வெளிப்புற கற்றை கதிர்வீச்சு சிகிச்சை (EBRT), புற்றுநோய் நிலை மற்றும் திட்டமிடப்பட்ட மொத்த கதிர்வீச்சு அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ரேண்டமைசேஷன் அடுக்குப்படுத்தப்பட்டது.
முதன்மை செயல்திறன் குறிகாட்டிகளில் RECIST v1.1 அளவுகோல் அல்லது ஹிஸ்டோபாதாலாஜிக் உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் புலனாய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்ட முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) அடங்கும். சோதனையானது முழுக் குழுவிலும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வில் (PFS) புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தைக் காட்டியது. FIGO 596 நிலை III-IVA நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 2014 நோயாளிகளிடம் ஒரு ஆய்வு துணைக்குழு பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட்டது. PFS அபாய விகித மதிப்பீடு 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). பெம்ப்ரோலிசுமாப் கையில், 21% நோயாளிகள் PFS நிகழ்வை அனுபவித்தனர், இது மருந்துப்போலி கையில் 31% ஆக இருந்தது. FIGO 462 நிலை IB2014-IIB நோயால் பாதிக்கப்பட்ட 2 நோயாளிகளிடம் ஒரு ஆய்வு துணைக்குழு பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட்டது. PFS HR மதிப்பீடு 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) ஆக இருந்தது, மொத்த மக்கள்தொகையில் PFS முன்னேற்றம் முக்கியமாக FIGO 2014 நிலை III-IVA நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் காணப்படுகிறது. PFS பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட்டபோது OS தரவு போதுமான அளவில் உருவாக்கப்படவில்லை.
கீமோரடியோதெரபியுடன் பெம்ப்ரோலிஸுமாப் கொடுக்கப்பட்ட நோயாளிகள் குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள், சோர்வு, ஹைப்போ தைராய்டிசம், மலச்சிக்கல், பசியின்மை, எடை அதிகரிப்பு, வயிற்று வலி, பைரெக்ஸியா, ஹைப்பர் தைராய்டிசம், பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிராசி, பெலிவிரா, பெலிவிராசி, பெலிவிரா, பெலிவிராசி, வலி.
பெம்ப்ரோலிஸுமாப் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் அட்டவணையானது ஒவ்வொரு 200 வாரங்களுக்கும் 3 மி.கி நரம்பு வழியாக அல்லது 400 வாரங்களுக்கு ஒருமுறை 6 மி.கி. அதே நாளில் பெம்ப்ரோலிசுமாப் கீமோரேடியோதெரபிக்கு முன் கொடுக்கப்பட்டால்.
கடகம்
GEP-NETS உடன் 177 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தை நோயாளிகளுக்கு லுடீடியம் லு 12 டோடேடேட் USFDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
Lutetium Lu 177 dotatate, ஒரு அற்புதமான சிகிச்சையானது, சமீபத்தில் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (FDA) குழந்தை நோயாளிகளுக்கான ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது, இது குழந்தை புற்றுநோயியல் துறையில் குறிப்பிடத்தக்க மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது. இந்த ஒப்புதல் நியூரோஎண்டோகிரைன் கட்டிகளுடன் (NETs) போராடும் குழந்தைகளுக்கு நம்பிக்கையின் கலங்கரை விளக்கமாக உள்ளது, இது ஒரு அரிதான ஆனால் சவாலான புற்றுநோயாகும், இது பெரும்பாலும் வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கிறது.
அலிஷா மெண்டோசா
11 மே, 2024
