ஆகஸ்ட் மாதம் 9: பெம்ப்ரோலிசுமாப் (கெய்ட்ருடா, மெர்க் ஷார்ப் & டோஹ்மே கார்ப்.) in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy has been approved by the Food and Drug Administration for patients with metastatic or locally advanced esophageal or gastroesophageal (GEJ) carcinoma (tumours with epicentre 1 to 5 centimetres above the gastroesophageal junction) carcinoma who are not candidates for surgical resection or definitive chlamy
Efficacy was assessed in the multicenter, randomised, placebo-controlled trial KEYNOTE-590 (NCT03189719), which involved 749 patients with metastatic or locally advanced esophageal or gastroesophageal junction cancer who were not candidates for surgical resection or final chemoradiation. The PD-L1 IHC 22C3 pharmDx kit was used to assess PD-L1 status in tumour specimens from all patients. Until intolerable toxicity or disease progression, patients were randomised (1:1) to pembrolizumab in combination with cisplatin and fluorouracil or placebo with cisplatin and fluorouracil.
RECIST 1.1 ஐப் பயன்படுத்தி புலனாய்வாளரால் தீர்மானிக்கப்பட்டபடி, ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) ஆகியவை முதன்மை செயல்திறன் இறுதி நடவடிக்கைகளாகும். (ஒரு உறுப்புக்கு அதிகபட்சம் 10 இலக்கு புண்கள் மற்றும் அதிகபட்சமாக 5 இலக்கு புண்கள் பின்பற்ற மாற்றப்பட்டது). கீமோதெரபி மூலம் பெம்ப்ரோலிசுமாப்பிற்கு சீரற்றதாக மாற்றப்பட்ட நோயாளிகள் OS மற்றும் PFS இல் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் அடைந்துள்ளனர். பெம்ப்ரோலிஸுமாப் குழுவிற்கான சராசரி OS ஆனது 12.4 மாதங்கள் (95 சதவிகிதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 10.5, 14.0), கீமோதெரபி ஆர்ம் (HR 9.8; 95 சதவிகிதம் நம்பிக்கை இடைவெளி8.8: 10.8 மாதங்கள் (0.73 சதவிகிதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 95, 0.62) 0.86; ப0.0001). PFS முறையே 6.3 மாதங்கள் (95 சதவீதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 6.2, 6.9) மற்றும் 5.8 மாதங்கள் (95 சதவீதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 5.0, 6.0), (HR 0.65; 95 சதவீதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 0.55, 0.76; p0.0001).
குமட்டல், மலச்சிக்கல், வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, ஸ்டோமாடிடிஸ், சோர்வு/ஆஸ்தீனியா, பசியின்மை மற்றும் எடை இழப்பு ஆகியவை KEYNOTE-20 இல் பெம்ப்ரோலிசுமாப் கலவையைப் பெற்ற சுமார் 590% நோயாளிகளில் மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகளாகும்.
உணவுக்குழாய் புற்றுநோய்க்கு, ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 200 மி.கி அல்லது ஒவ்வொரு ஆறு வாரங்களுக்கும் 400 மி.கி.
குறிப்பு: https://www.fda.gov/
விவரங்களைச் சரிபார்க்கவும் இங்கே.
