கணைய புற்றுநோய் இலக்கு மருந்து, கணைய புற்றுநோய் பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வு இலக்கு மருந்து ஓலபரிப் (ஓலாபரிப், லிப்ரோட் லின்பார்சா) எஃப்.டி.ஏ நிபுணர் ஆதரவைப் பெற்றது
கணைய புற்றுநோய்க்கான வலுவான ஆக்கிரமிப்பு மற்றும் மட்டுப்படுத்தப்பட்ட சிகிச்சையின் காரணமாக, கடந்த சில தசாப்தங்களாக எந்தவொரு திருப்புமுனை சிகிச்சையும் அறிமுகப்படுத்தப்படவில்லை, மேலும் மேம்பட்ட கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு அவசரமாக பயனுள்ள புதிய மருந்துகள் மற்றும் சிகிச்சைகள் தேவைப்படுகின்றன. உலகளவில், கணைய புற்றுநோயில் ஜெர்ம்லைன் பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வுகள் 5-7% ஆகும்.
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of கணைய புற்றுநோய், which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. அக்டோபர் 2018 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) கணைய புற்றுநோய்க்கான அனாதை மருந்து சிகிச்சையை ஓலபாலிக்கு வழங்கியது.
ஜிபிஆர்சிஏஎம் கணைய புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க எஃப்.டி.ஏ நிபுணர் குழுவால் ஒலபரிப் துணைபுரிகிறது
டிசம்பர் 17 அன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) ஆன்காலஜி மருந்து ஆலோசனைக் குழு (ஓ.டி.ஏ.சி) 7 முதல் 5 வரை வாக்களித்தது. முதல்-வரிசை பராமரிப்பு மோனோ தெரபியாக, மெட்டாஸ்டேடிக் கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு குறைந்தபட்சம் 16 வாரங்களுக்கு முதல்-வரிசை பிளாட்டினம் கீமோதெரபியைப் பெற்றபின் எந்த முன்னேற்றமும் இல்லை மற்றும் ஒரு கிருமிகளால் பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வு (ஜி.பி.ஆர்.சி.ஏ.எம்) கொண்டு செல்கிறது.
எஸ்.என்.டி.ஏ சமர்ப்பிப்பு நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் வெளியிடப்பட்ட போலோ கட்டம் 3 சோதனையின் நேர்மறையான முடிவுகளின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது மற்றும் 2019 அமெரிக்கன் சொசைட்டி ஆஃப் கிளினிக்கல் ஆன்காலஜி (ஆஸ்கோ) ஆண்டு கூட்டத்தில் வெளியிடப்பட்டது. முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வின் (பி.எஃப்.எஸ்) புள்ளிவிவர மற்றும் மருத்துவ முக்கியத்துவம் கணிசமாக மேம்படுத்தப்பட்டிருப்பதாக முடிவுகள் காண்பித்தன, இது நோய் முன்னேற்றம் அல்லது இறப்பு அபாயத்தை 47% குறைத்தது.
பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வுகளுடன் (3.8 எதிராக 7.4 மாதங்கள்) மெட்டாஸ்டேடிக் கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் முன்னேற்ற-இலவச உயிர்வாழும் நேரத்தை ஓலாபரிப் கிட்டத்தட்ட இரட்டிப்பாக்கியது.
Olapali கருப்பை மற்றும் கருப்பை சிகிச்சைக்காக US FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது மார்பக புற்றுநோய். உலகளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் PARP தடுப்பானாக ஒலாபரிப் டிசம்பர் 2014 இல் US FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, மேலும் உலகம் முழுவதும் 65 நாடுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
நல்ல செய்தி என்னவென்றால், ஒலபாலி சிகிச்சைக்காக சீனாவில் பட்டியலிட ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது கருப்பை புற்றுநோய், மற்றும் இந்த ஆண்டு நவம்பர் இறுதியில் மருத்துவ காப்பீட்டு பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டது. மருந்துகளின் விலை சுமார் 60% குறைந்துள்ளது. விலைக் குறைப்புக்குப் பிறகு, ஒரு பெட்டிக்கு 10,000 யுவானுக்குக் குறைவாக இருக்க வேண்டும். மருத்துவக் காப்பீட்டுத் திருப்பிச் செலுத்துதலின் 70% படி, ஓலாபாலியின் ஒவ்வொரு பெட்டியின் விலையும் கிட்டத்தட்ட 3,000 யுவான்கள் மற்றும் மருந்தின் மாதச் செலவு 6,000 யுவான்கள்.
ஒலபாலிக்கு இரண்டு அறிகுறிகள்
ஆகஸ்ட் 2018 இல், ஓலாபாலி சீனாவில் பட்டியலிடுவதற்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது, இது கருப்பை புற்றுநோய்க்கான சீனாவின் முதல் இலக்கு மருந்தாக மாறியது, இது பிளாட்டினம் உணர்திறன் கொண்ட தொடர்ச்சியான கருப்பை புற்றுநோயின் பராமரிப்பு சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது (பிளாட்டினம் சிகிச்சையின் பின்னர் நிலையான நிலை, ஓலா பாலி மறுபிறப்புக்கான நேரத்தை தாமதப்படுத்தலாம்).
டிசம்பர் 29, China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் அளித்த ஒலபாலிக்கான அறிகுறிகள்
பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வுடன் மேம்பட்ட கருப்பை புற்றுநோயின் முதல்-வரிசை பராமரிப்பு சிகிச்சை
எபிடெலியல் கருப்பை புற்றுநோய், ஃபலோபியன் குழாய் புற்றுநோய் அல்லது முதன்மை பெரிட்டோனியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு தீங்கு விளைவிக்கும் அல்லது சந்தேகிக்கப்படும் தீங்கு விளைவிக்கும் கிருமிகளால் அல்லது சோமாடிக் பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வுகள் (கிராம் பி.ஆர்.சி.எம் அல்லது எஸ் பி.ஆர்.சி.ஏ மீ) பராமரிப்பு சிகிச்சை. முழுமையான பதில் அல்லது பகுதி பதில். FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட LYNPARZA இணக்கமான நோயறிதலின் அடிப்படையில் நோயாளிகளை சிகிச்சைக்காகத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
தொடர்ச்சியான கருப்பை புற்றுநோயின் பராமரிப்பு சிகிச்சை
தொடர்ச்சியான எபிடெலியல் கருப்பை புற்றுநோய், ஃபலோபியன் குழாய் புற்றுநோய் அல்லது முதன்மை பெரிட்டோனியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளின் பராமரிப்பு சிகிச்சைக்காக, இந்த நோயாளிகளுக்கு பிளாட்டினம் சார்ந்த கீமோதெரபிக்கு முழுமையான அல்லது பகுதியளவு பதில் உள்ளது.
மேம்பட்ட பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வு கருப்பை புற்றுநோயின் போஸ்ட்லைன் சிகிச்சை
தீங்கு விளைவிக்கும் அல்லது சந்தேகத்திற்குரிய தீங்கு விளைவிக்கும் கிருமிகளால் பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வுகள் (ஜி பி.ஆர்.சி.ஏ மீ) கருப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க, அவர்கள் 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முன்னணி கீமோதெரபி சிகிச்சைகளைப் பெற்றுள்ளனர். FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட LYNPARZA புற்றுநோயை அடிப்படையாகக் கொண்ட சிகிச்சையின் அடிப்படையில் நோயாளிகளைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
BRCA பிறழ்வு, HER2- எதிர்மறை மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோய் சிகிச்சை
தீங்கு விளைவிக்கும் அல்லது சந்தேகத்திற்குரிய தீங்கு விளைவிக்கும் ஜெர்ம்லைன் பி.ஆர்.சி.ஏ பிறழ்வுகள் (ஜி பி.ஆர்.சி.ஏ மீ), மனித எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி 2 (எச்.இ.ஆர் 2) எதிர்மறை ஆகியவற்றுடன் மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சை, இது நியோட்ஜுவண்ட் தெரபி, துணை சிகிச்சை அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் புற்றுநோயுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டுள்ளது. ஹார்மோன் ஏற்பி (HR) நேர்மறை கொண்ட மார்பக புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் முதலில் எண்டோகிரைன் சிகிச்சையைப் பெற வேண்டும், அல்லது எண்டோகிரைன் சிகிச்சைக்கு பொருத்தமற்றதாகக் கருதப்பட வேண்டும். FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட LYNPARZA இணக்கமான நோயறிதலின் அடிப்படையில் நோயாளிகளை சிகிச்சைக்காகத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்.
கொள்கையளவில், PARP தடுப்பான்களின் இலக்கு பி.ஆர்.சி.ஏ விகாரிக்கப்பட்ட மரபணு ஆகும், இது அங்கீகரிக்கப்பட்ட கருப்பை புற்றுநோய், மார்பக புற்றுநோய் அல்லது கணைய புற்றுநோய் என்பது எஃப்.டி.ஏ நிபுணரின் ஆதரவைப் பெற்றிருந்தாலும், மீண்டும் மீண்டும் வரும் கருப்பை புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதோடு, இது ஓலாவுக்கு ஏற்றது பார்லி நோயாளிகள் பி.ஆர்.சி.ஏ மரபணுவில் உள்ள பிறழ்வுகளைக் கண்டறிய வேண்டும், அவற்றை கண்மூடித்தனமாக பயன்படுத்த முடியாது.
எனவே, சிகிச்சைக்கு முன் துல்லியமான மற்றும் அதிகாரப்பூர்வ மரபணு சோதனை அறிக்கைகளைப் பெறுவது மிகவும் முக்கியம். பி.ஆர்.சி.ஏ மரபணு மாற்ற சோதனை முடிவுகள் துல்லியமாக இருந்தால் மட்டுமே, உயிர்வாழும் நன்மைகளைப் பெறுவோம் என்று நம்புகிறோம். தற்போது சந்தையில் உள்ள மரபணு சோதனை நிறுவனங்கள் பெரிதும் வேறுபடுகின்றன. பின்வரும் அம்சங்களிலிருந்து மரபணு சோதனை நிறுவனங்களின் நம்பகத்தன்மையை நீங்கள் கருத்தில் கொள்ள விக்கி பரிந்துரைக்கிறார்.
முதலில், வன்பொருள்-கண்டறிதல் உபகரணங்கள் துல்லியமாக இருக்க வேண்டும், மேலும் தரவு துல்லியமாக இருக்கும்!
இரண்டாவதாக, மென்பொருள்-தரவுத்தளம் மற்றும் நிபுணர் வலிமை ஆகியவை முக்கிய போட்டித்திறன்!
மூன்றாவதாக, தரக் கட்டுப்பாடு-சோதனை குழுவின் அளவு சோதனை முடிவுகளின் துல்லியத்தை தீர்மானிக்கிறது!
நான்காவதாக, ஆய்வகமானது தேசிய (சர்வதேச) தகுதிகள், சிஏபி மற்றும் சிஎல்ஐஏ இரட்டை சான்றிதழைப் பெற வேண்டும்!
ஐந்தாவது, உத்தியோகபூர்வ அங்கீகாரம்-தேர்வு FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட மரபணு சோதனை மிகவும் பாதுகாப்பானது.
