நவம்பர் 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ஆனது உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபியுடன் இணைந்து நியோட்ஜுவண்ட் சிகிச்சையாகவும், அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிந்தைய துணை சிகிச்சையாகவும் சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான (NSCLC) கட்டிகளுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது. 4 செமீ அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட விட்டம், பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபியுடன் இணைந்தால்.
KEYNOTE-671 (NCT03425643), a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 797 patients with AJCC 8th edition resectable Stage II, IIIA, or IIIB NSCLC who had not been previously treated, assessed the drug’s efficacy. Patients undergoing platinum-based chemotherapy were randomized (1:1) to receive pembrolizumab or a placebo every three weeks for four cycles (neoadjuvant treatment).
Subsequently, for a maximum of thirteen cycles (adjuvant treatment), patients were administered either continued single-agent pembrolizumab or a placebo every three weeks. The surgical window and chemotherapy specifics are available at the link to the drug label above.
செயல்திறனின் முதன்மை விளைவு நடவடிக்கைகள் புலனாய்வாளர்-மதிப்பீடு செய்யப்பட்ட நிகழ்வு இல்லாத உயிர்வாழ்வு (EFS) மற்றும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகும். மருந்துப்போலி பெறுபவர்களுக்கான சராசரி OS 52.4 மாதங்கள் (95% CI: 45.7, NE) மற்றும் பெம்ப்ரோலிசுமாப் கையில் அடையப்படவில்லை (95% CI: மதிப்பிடப்படவில்லை [NE], NE]; p-மதிப்பு=0.0103). ஆபத்து விகிதம் [HR] 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-மதிப்பு=0.0103]. பெம்ப்ரோலிசுமாப் கையில் (17% CI: 95 மாதங்கள், NE) (HR 14.3 [22.0% CI: 17, 95] 34.1 மாதங்களுடன் ஒப்பிடும்போது, மருந்துப்போலிக் கையில் உள்ள சராசரி EFS 0.58 மாதங்கள் (95% CI: 0.46, 0.72); p-மதிப்பு=0.0001).
The adverse reactions most frequently reported by 20% or more of the patients in KEYNOTE-671 were as follows: nausea, fatigue, neutropenia, anaemia, constipation, decreased appetite, decreased white blood cell count, musculoskeletal pain, rash, congestion, vomiting, diarrhoea, and dyspnea.
A comparatively lower rate of adverse reactions prevented surgery for 6% of patients in the pembrolizumab arm who received neoadjuvant treatment, as opposed to 4.3% in the placebo arm. In addition, 3.1% of patients who received neoadjuvant treatment and surgery in the pembrolizumab arm experienced surgical delays as compared to 2.5% in the placebo arm. The safety information pertaining to the neoadjuvant and adjuvant phases can be found in the drug label link provided above.
பெம்ப்ரோலிசுமாப் ஒவ்வொரு 200 வாரங்களுக்கும் 3 மி.கி அல்லது ஒவ்வொரு 400 வாரங்களுக்கும் 6 மி.கி. கீமோதெரபியின் அதே நாளில் நிர்வகிக்கப்படும் போது, பெம்ப்ரோலிசுமாப் முன்கூட்டியே நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும்.
