ஷாங்காய், சீனா, டிசம்பர் 12, 2022 JW தெரபியூட்டிக்ஸ் (HKEX: 2126) எனப்படும் ஒரு சுயாதீனமான மற்றும் ஆக்கப்பூர்வமான உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனம், செல் இம்யூனோதெரபி தயாரிப்புகளை உருவாக்குதல், உற்பத்தி செய்தல் மற்றும் விற்பனை செய்வதில் கவனம் செலுத்துகிறது. 64 வது அமெரிக்கன் சொசைட்டி ஆஃப் ஹெமாட்டாலஜி (ASH) வருடாந்திர கூட்டத்தில், நிறுவனம் கார்ட்டேவா® (ரெல்மகாப்டேஜின் ஆட்டோலூசெல் ஊசி) பற்றிய சமீபத்திய மருத்துவத் தரவை சீன பெரியவர்களில் மறுபிறப்பு/பயனற்ற ஃபோலிகுலர் லிம்போமா (ஆர்/ஆர் எஃப்எல்) மற்றும் மறுபரிசீலனை செய்யப்பட்ட/ரிஃப்ராக்டரி செல் மேன்டில் வழங்கியது. (ஆர்/ஆர் எம்சிஎல்).
நீங்கள் படிக்க விரும்பலாம்: சீனாவில் CAR T செல் சிகிச்சை
சீனாவில் மறுபிறப்பு/பயனற்ற ஃபோலிகுலர் லிம்போமா உள்ள பெரியவர்களில் ரெல்மகாப்டேஜின் ஆட்டோலூசலின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு (சுருக்க எண்: 4640)
இந்த முக்கிய கட்டம் II RELIANCE ஆய்வில், r/r நோயுடன் கூடிய கிரேடு 1, 2 அல்லது 3a FL ஐ ஹிஸ்டோலாஜிக்கல் முறையில் உறுதிப்படுத்திய நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். தகுதியான நோயாளிகள் 100×10 என்ற டோஸ் அளவில் ரெல்மா-செல் பெற சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர்.6 அல்லது 150×106 CAR T செல்கள், லிம்போடெபிளேஷன் கீமோதெரபியைத் தொடர்ந்து. டேட்டா கட்-ஆஃப் (டிசம்பர் 17, 2021), 28 மாத சராசரி பின்தொடர்தல் கொண்ட 11.7 நோயாளிகளின் அடிப்படையில், ரெல்மா-செல் குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ பதில்களை வெளிப்படுத்தியது, முழுமையான பதில் விகிதம் (CRR) மற்றும் ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) (6 மாதங்கள் ORR, CRR முறையே 100% மற்றும் 83.33%), மற்றும் நிர்வகிக்கக்கூடிய பாதுகாப்பு சுயவிவரம் (1 நோயாளிக்கு மட்டுமே Gr ≥3 நியூரோடாக்சிசிட்டி (NT), Gr ≥3 சைட்டோகைன் வெளியீடு நோய்க்குறி (CRS) இல்லை). நீண்ட பின்தொடர்தலுடன் புதுப்பிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவு வழங்கப்படும்.
நீங்கள் படிக்க விரும்பலாம்: சீனாவில் CAR T செல் சிகிச்சை செலவு
சீனாவில் ரிலாப்ஸ்டு/ரிஃப்ராக்டரி மேன்டில் செல் லிம்போமா (r/r MCL) உள்ள வயது வந்தோருக்கான ரெல்மகாப்டேஜின் ஆட்டோலூசெல் (relma-cel) இன் ஆரம்பகால பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் (சுருக்க எண்: 3326)
சீனாவில் இந்த கட்டம் II ஒற்றை-கை திறந்த-லேபிள் ஆய்வில் பங்கேற்ற MCL உடையவர்கள் குறைந்தது இரண்டு வகையான சிகிச்சைகளைப் பெற்றனர், அதாவது ஆன்டி-சிடி20 ஆன்டிபாடிகள், ஆந்த்ராசைக்ளின் அல்லது பெண்டாமுஸ்டைன் மற்றும் BTKis. லிம்போடெப்ளெட்டிங் கீமோதெரபிக்குப் பிறகு, பங்கேற்பாளர்கள் ரெல்மா-செல் (100×106 CAR+ T செல்கள்) பெற்றனர். நவம்பர் 30, 2021 நிலவரப்படி, 11 நோயாளிகளின் அடிப்படையிலான ஆரம்பத் தரவு, r/r MCL மற்றும் குறைந்த அளவு ≥ 81.8 CRS (54.5) நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ செயல்திறன் விளைவுகளை (சிறந்த ORR 3%, சிறந்த CRR 1%) வழங்கியது. நோயாளி) மற்றும் நோயெதிர்ப்பு செயல்திறன் செல்-தொடர்புடைய நியூரோடாக்சிசிட்டி சிண்ட்ரோம் (ICANS, 1 நோயாளி). இந்த ஆய்வு நடந்து கொண்டிருக்கிறது, மேலும் முடிவுகள் வழங்கப்படும்.
Relmacabtagene Autoleucel Injection பற்றி (வர்த்தக பெயர்: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel ஊசி (சுருக்கமாக relma-cel, வர்த்தக பெயர்: Carteyva®) ஒரு தன்னியக்கமாகும் எதிர்ப்பு CD19 CAR-T செல் இம்யூனோதெரபி ஒரு அடிப்படையில் JW தெரபியூட்டிக்ஸ் மூலம் சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்ட தயாரிப்பு CAR-T செல் ஜூனோ தெரபியூட்டிக்ஸ் (ஒரு பிரிஸ்டல் மியர்ஸ் ஸ்குவிப் நிறுவனம்) செயல்முறை தளம். JW Therapeutics இன் முதல் தயாரிப்பாக, relma-cel ஆனது இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முறையான முறைகளுக்குப் பிறகு மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற பெரிய B-செல் லிம்போமா கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது உட்பட, இரண்டு அறிகுறிகளுக்காக சீனா தேசிய மருத்துவ தயாரிப்புகள் நிர்வாகத்தால் (NMPA) அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. சிகிச்சை, மற்றும் ஃபோலிகுலர் லிம்போமா கொண்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பது பயனற்றது அல்லது இரண்டாவது வரிசை அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முறையான சிகிச்சையின் (r/r FL) 24 மாதங்களுக்குள் மீண்டும் மீண்டும் வரும். CAR-T தயாரிப்பு சீனாவில் வகை 1 உயிரியல் தயாரிப்பாக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. தற்போது, அது மட்டுமே உள்ளது சீனாவில் CAR-T தயாரிப்பு தேசிய முக்கியத்துவம் வாய்ந்த புதிய மருந்து மேம்பாட்டுத் திட்டம், முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு மற்றும் திருப்புமுனை சிகிச்சைப் பெயர்கள் ஆகியவற்றில் ஒரே நேரத்தில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.
நீங்கள் படிக்க விரும்பலாம்: சீனாவில் பல மைலோமாவுக்கான CAR T செல் சிகிச்சை
JW தெரபியூட்டிக்ஸ் பற்றி
JW தெரபியூட்டிக்ஸ் (HKEX: 2126) என்பது ஒரு சுயாதீனமான மற்றும் புதுமையான உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகும், இது செல் இம்யூனோதெரபி தயாரிப்புகளை உருவாக்குதல், உற்பத்தி செய்தல் மற்றும் வணிகமயமாக்குதல் ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துகிறது, மேலும் செல் இம்யூனோதெரபியில் ஒரு கண்டுபிடிப்புத் தலைவராக மாற உறுதிபூண்டுள்ளது. 2016 இல் நிறுவப்பட்ட, JW தெரப்யூட்டிக்ஸ், செல் இம்யூனோதெரபியில் தயாரிப்பு மேம்பாட்டிற்கான உலகத் தரம் வாய்ந்த தளத்தை உருவாக்கியுள்ளது, அத்துடன் ஹீமாடோலாஜிக் வீரியம், திடமான கட்டிகள் மற்றும் தன்னுடல் தாக்க நோய்களை உள்ளடக்கிய தயாரிப்பு பைப்லைனையும் உருவாக்கியுள்ளது. JW தெரபியூட்டிக்ஸ், சீனா மற்றும் உலகெங்கிலும் உள்ள நோயாளிகளுக்கு முன்னேற்றம் மற்றும் தரமான செல் இம்யூனோதெரபி தயாரிப்புகள் மற்றும் குணப்படுத்தும் நம்பிக்கையை கொண்டு வர உறுதிபூண்டுள்ளது, மேலும் சீனாவின் செல் இம்யூனோதெரபி துறையின் ஆரோக்கியமான மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கிறது.
