மூன்றாம் கட்ட MURANO சோதனையின் குறைந்தபட்ச எஞ்சிய நோய் (MRD) தரவுகளின் அடிப்படையில், நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா (CLL) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, rituximab (VenR) உடன் இணைந்து வெனிடோக்ளாக்ஸ் (Venclexta) ஐ US உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அங்கீகரித்துள்ளது. பெண்டாமுஸ்டைன் மற்றும் ரிட்டுக்சிமாப் (பிஆர்) விதிமுறைகளுடன் இணைந்து குறிப்பிடத்தக்க அளவில் சிறந்தது.
சி.எல்.எல் க்கான கீமோஇம்முனோ தெரபியின் செயல்திறன் எம்.ஆர்.டி மாற்றத்தை அடைவதற்கான சாத்தியக்கூறுடன் தொடர்புடையது என்றும், பயனற்ற அல்லது மறுபயன்பாட்டு சி.எல்.எல் நிறுவனத்திற்கான இலக்கு மருந்து சிகிச்சையின் செயல்திறன் எம்.ஆர்.டி மாற்றத்துடன் தொடர்புடையதா என்றும் முரானோ ஆய்வு கண்டறிந்துள்ளது, ஏனெனில் இந்த நோயாளிகளில் எம்.ஆர்.டி மாற்றத்தின் விகிதம் ஒப்பீட்டளவில் தெரியவில்லை. குறைந்த.
பி.ஆர். வென்ஆர் குழுவில் எம்ஆர்டியை எதிர்மறையாக மாற்றுவது நோயாளிக்கு டெல் (0.17 பி), ஐஜிவிஹெச் அல்லாத பிறழ்வு, டிபி 17 பிறழ்வு மற்றும் பிற பாதகமான முன்கணிப்பு காரணிகள் உள்ளதா என்பதோடு தொடர்புடையது அல்ல. வென்ஆர் குழுவில், 53/121 நோயாளிகளுக்கு (194%) சேர்க்கை சிகிச்சையின் முடிவில் எம்ஆர்டி எதிர்மறை இருந்தது. 62 மாதங்கள் (13.8-5.6 மாதங்கள்) சராசரி பின்தொடர்வில், 23.0 நோயாளிகளுக்கு (100%) இன்னும் எதிர்மறை எம்.ஆர்.டி மற்றும் 83 நோயாளிகள் பி.டி.க்கு முன்னேற்றம், 2 வழக்குகள் பொருத்தமற்ற நோயால் இறந்தன, 2 வழக்குகள் ரிக்டர் நோய்க்குறிக்கு முன்னேறியது, 2 வழக்குகள் ( 15%) MRD நேர்மறையாக மாறியது [12 வழக்கு MRD≥1 ^ (-10) மற்றும் PD, 2 வழக்குகள் MRD 14 ^ (-10) ~ <4 ^ (-10) மற்றும் அவற்றில் 2 PD, 2 இறந்துவிட்டன, 1 இன்னும் எந்த முன்னேற்றமும் இல்லை.
பயனற்ற அல்லது மறுபிறப்பு சி.எல்.எல் இன் வென்ஆர் சிகிச்சையானது புற இரத்தம் மற்றும் எலும்பு மஜ்ஜை எம்ஆர்டி மாற்றத்தைப் பெறுவதில் அதிக அளவு நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் புற இரத்த எம்ஆர்டியின் நிலை மருத்துவ செயல்திறனுடன் கணிசமாக தொடர்புடையது. வென்ஆர் நோயாளிகளுக்கு ஆரம்ப கட்டத்தில் ஆழமான மற்றும் நீடித்த உயர் புற இரத்த எம்ஆர்டி மாற்று விகிதத்தைப் பெற முடியும், மேலும் நோயாளிகளுக்கு பாதகமான முன்கணிப்பு காரணிகள் உள்ளதா என்பதற்கும் எந்த தொடர்பும் இல்லை, இது பிஆர் திட்டத்தை விட கணிசமாக சிறந்தது. எம்ஆர்டி மீண்டும் வருவது ஒரு சில நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே காணப்படுகிறது, மேலும் இது மருத்துவ நோய் முன்னேற்றத்திற்கு வழிவகுக்காது. வென்ஆரின் செயல்திறன் பிஆர் விதிமுறைகளை விட கணிசமாக சிறந்தது என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் இது தற்போது பயனற்ற அல்லது மறுபயன்பாட்டு சிஎல்எல்லுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறையாகும்.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
