உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) நவம்பர் 2023 இல் என்கோராஃபெனிப் (Braftovi, Array BioPharma Inc., Pfizer இன் முழுச் சொந்தமான துணை நிறுவனம்) மற்றும் பினிமெடினிப் (Mektovi, Array BioPharma Inc.) ஆகியவற்றை மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தக்கூடிய மருந்துகளாக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. செல் நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) மற்றும் BRAF V600E பிறழ்வு, இது FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை மூலம் கண்டறியப்பட்டது.
FDA ஆனது FoundationOne CDx (திசு) மற்றும் FoundationOne Liquid CDx (பிளாஸ்மா) ஆகியவற்றை பினிமெடினிபுடன் இணைந்து என்கோராஃபெனிபிற்கான துணை நோயறிதலாக அங்கீகரித்தது. பிளாஸ்மா மாதிரி எந்த மாற்றத்தையும் வெளிப்படுத்தவில்லை என்றால், கட்டி திசுக்களை பரிசோதிப்பது அவசியம்.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and பினிமெடினிப் were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
ஒரு சுயாதீன மறுஆய்வுக் குழு, செயல்திறனின் முக்கிய குறிகாட்டிகளான மறுமொழியின் காலம் (DoR) மற்றும் புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்தது. 75 சிகிச்சை-அப்பாவி நோயாளிகளில் ORR 95% (62% CI: 85, 59), அதே சமயம் சராசரி DoR 95% (95% CI: 23.1, NE) இல் மதிப்பிடப்படவில்லை (NE). முன்பு சிகிச்சை பெற்ற 46 நோயாளிகளில் ORR 95% (30% CI: 63, 39), சராசரி DoR 16.7 மாதங்கள் (95% CI: 7.4, NE).
சோர்வு, குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, தசைக்கூட்டு வலி, வாந்தி, வயிற்று வலி, பார்வைக் குறைபாடு, மலச்சிக்கல், மூச்சுத்திணறல், தோல் அழற்சி மற்றும் இருமல் ஆகியவை அடிக்கடி ஏற்படும் பாதகமான விளைவுகளாகும் (25 சதவீதம் அல்லது அதற்கு மேல்).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of என்கோராஃபெனிப் 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
ப்ராஃப்டோவி மற்றும் மெக்டோவிக்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
