ஆகஸ்ட் மாதம் 9: Dostarlimab-gxly (ஜெம்பெர்லி, கிளாக்சோ ஸ்மித்க்லைன் எல்எல்சி) பொருந்தாத பழுது குறைபாடு (dMMR) மீண்டும் மீண்டும் வரும் அல்லது மேம்பட்ட எண்டோமெட்ரியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயது வந்தோருக்கான உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் இருந்து விரைவான ஒப்புதல் பெறப்பட்டது, FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனையால் தீர்மானிக்கப்பட்டது, இது முந்தைய பிளாட்டினம்-கொண்ட விதிமுறையில் அல்லது அதற்குப் பிறகு முன்னேறியது.
GARNET சோதனையில் (NCT02715284), பல கட்டம், மல்டிகோஹார்ட், மேம்பட்ட திடமான கட்டிகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு திறந்த-லேபிள் சோதனை, ஒருங்கிணைப்பு (A1) பொறுத்து செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. டிஎம்எம்ஆர் தொடர்ச்சியான அல்லது மேம்பட்ட எண்டோமெட்ரியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட 71 நோயாளிகள் பிளாட்டினம் கொண்ட சிகிச்சையில் அல்லது அதற்குப் பிறகு முன்னேறினர். நோயாளிகளுக்கு 500 மில்லிகிராம் டோஸ்டார்லிமாப்-ஜிஎக்ஸ்லி மூன்று வாரங்களுக்கு நான்கு முறை, பின்னர் 1,000 மி.கி.
ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் மறுமொழி காலம் (DOR) ஆகியவை முதன்மை செயல்திறன் விளைவுகளாகும், இது RECIST 1.1 க்கு இணங்க குருட்டுத்தனமான சுயாதீன மத்திய ஆய்வு (BICR) மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. ORR 42.3 சதவிகிதம் (95 சதவிகிதம் சிஐ: 30.6 சதவிகிதம், 54.6 சதவிகிதம்) என உறுதி செய்யப்பட்டது. மறுமொழி விகிதம் முழுமையான பதில்களுக்கு 12.7 சதவிகிதம் மற்றும் முழுமையற்ற பதில்களுக்கு 29.6 சதவிகிதம். 93.3 சதவிகித நோயாளிகள் ஆறு மாதங்களுக்கும் குறைவான கால அளவைக் கொண்டிருப்பதால், சராசரி டிஓஆர் சந்திக்கப்படவில்லை (வரம்பு: 2.6 முதல் 22.4 மாதங்கள், கடைசி மதிப்பீட்டில் தொடர்கிறது).
Dostarlimab-gxly பெற்ற 34 சதவீத நபர்களில், தீவிர பக்க விளைவுகள் ஏற்பட்டன. செப்சிஸ், கடுமையான சிறுநீரகக் காயம், சிறுநீர் பாதை தொற்று, வயிற்று அசcomfortகரியம் மற்றும் பைரெக்ஸியா ஆகியவை 2% க்கும் அதிகமான நோயாளிகளால் அனுபவிக்கப்பட்ட தீவிரமான பாதகமான பதில்களில் ஒன்றாகும். சோர்வு/ஆஸ்தீனியா, குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, இரத்த சோகை மற்றும் மலச்சிக்கல் ஆகியவை மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் (20%). இரத்த சோகை மற்றும் உயர்ந்த டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மிகவும் பொதுவான தரம் 3 அல்லது 4 பாதகமான நிகழ்வுகள் (2%). நிமோனிடிஸ், பெருங்குடல் அழற்சி, ஹெபடைடிஸ், எண்டோகிரினோபதிஸ் மற்றும் நெஃப்ரிடிஸ் ஆகியவை நோயெதிர்ப்பு-மத்தியஸ்த பாதகமான எதிர்வினைகள்.
நீங்கள் படிக்க விரும்பலாம்: இந்தியாவில் புற்றுநோய் சிகிச்சை
Dostarlimab-gxly 500 mg ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் மற்றும் அட்டவணை (டோஸ் 1 முதல் 4 வரை). டோஸ் 4 ஐத் தொடர்ந்து மூன்று வாரங்கள் தொடங்கி, நோய் முன்னேற்றம் அல்லது சகிக்க முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை ஒவ்வொரு ஆறு வாரங்களுக்கும் டோஸ் 1,000 மி.கி. Dostarlimab-gxly 30 நிமிட நரம்பு உட்செலுத்தலாக வழங்கப்பட வேண்டும்.
குறிப்பு: https://www.fda.gov/
விவரங்களைச் சரிபார்க்கவும் இங்கே.
