ஜூலை மாதம் 9: டப்ராஃபெனிப் (டஃபின்லர், நோவார்டிஸ்) மற்றும் டிராமெடினிப் (மெக்கினிஸ்ட், நோவார்டிஸ்) BRAF V6E பிறழ்வு மூலம் கண்டறிய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் திடமான கட்டிகளுடன் 600 வயதுக்கு மேற்பட்ட வயது வந்தோர் மற்றும் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் இருந்து துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதலைப் பெற்றனர். பெருங்குடல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களுக்கு, BRAF தடுப்புக்கான உள்ளார்ந்த எதிர்ப்பின் காரணமாக டப்ராஃபெனிப் மற்றும் டிராமெடினிப் பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. BRAF காட்டு வகை திடமான கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகள் டப்ராஃபெனிப் எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
CTMT36X212 (NCT2101) இலிருந்து 02124772 குழந்தை நோயாளிகள், 131 வயதுவந்த நோயாளிகள் திறந்த-லேபிளில் இருந்து, பல கூட்டுப் பரிசோதனைகள் BRF117019 (NCT02034110) மற்றும் NCI-MATCH (NCT02465060) மற்றும் COMBI-vd க்கு COMBI-113928 க்கு முடிவுகள் பயன்படுத்தப்பட்டன. பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் (ஆய்வுகள் மெலனோமா and lung cancer already described in product labeling). Patients with certain solid tumours, such as high grade glioma (HGG), biliary tract cancer, low grade glioma (LGG), small intestinal adenocarcinoma, gastrointestinal stromal tumour, and anaplastic thyroid cancer, that are positive for the BRAF V600E mutation were enrolled in the study BRF117019 (ATC). Except for patients with melanoma, thyroid cancer, or பெருங்குடல் புற்றுநோய், NCI-MATCH Subprotocol H recruited adult patients with BRAF V600E mutation positive solid tumours. A total of 36 paediatric patients with BRAF V600 refractory or recurrent LGG or HGG were included in Parts C and D of Study CTMT212X2101. The overall response rate (ORR) utilising conventional response criteria served as the trials’ primary efficacy outcome measure. A total of 54 (41 percent, 95 percent CI: 33, 50) of the 131 adult patients showed an objective response. Patients with 24 distinct tumour types, including several subtypes of LGG and HGG, were enrolled in the study. Among the most prevalent tumour forms, the ORR for biliary tract cancer was 46% (95% CI: 31, 61), for combined high grade கிளியோமாஸுடன் it was 33% (95% CI: 20, 48), and for low grade gliomas it was 50% (95% CI: 23, 77). (combined). The ORR for the 36 paediatric patients was 25% (95% CI: 12, 42); the DOR was 6 months or less for 78 percent of patients and 24 months or less for 44 percent.
வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு பைரெக்ஸியா, சோர்வு, குமட்டல், சொறி, குளிர், தலைவலி, இரத்தப்போக்கு, இருமல், வாந்தி, மலச்சிக்கல், வயிற்றுப்போக்கு, மயால்ஜியா, ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் எடிமா ஆகியவை அடிக்கடி (20%) இருந்தன.
குழந்தை நோயாளிகளில், பைரெக்ஸியா, சொறி, வாந்தி, சோர்வு, வறண்ட சருமம், இருமல், வயிற்றுப்போக்கு, தோல் அழற்சி முகப்பரு, தலைவலி, வயிற்று வலி, குமட்டல், ரத்தக்கசிவு, மலச்சிக்கல் மற்றும் பரோனிச்சியா ஆகியவை அடிக்கடி ஏற்படும் பக்கவிளைவுகள் (20%).
வயது வந்த நோயாளிகள் 2 மி.கி (இரண்டு 150 மிகி காப்ஸ்யூல்கள்) டப்ராஃபெனிப் உடன் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை டிராமெடினிப் 75 மி.கி வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். உடல் எடையின் அடிப்படையில், குழந்தை நோயாளிகள் டிராமெடினிப் மற்றும் டப்ராஃபெனிப் ஆகியவற்றை சரியான அளவுகளில் எடுக்க வேண்டும். 26 கிலோவுக்கும் குறைவான எடையுள்ள நோயாளிகளுக்கு, நிர்ணயிக்கப்பட்ட டோஸ் இல்லை.
View full prescribing information for Tafinlar and Mekinist
