ஆகஸ்ட் மாதம் 9: மேம்பட்ட சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) (அறுவை சிகிச்சை அல்லது உறுதியான வேதியியல் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் வேட்பாளர்கள் இல்லாத உள்நாட்டில் முன்னேறிய) நோயாளிகளுக்கு முதல்-வரிசை சிகிச்சைக்காக FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட செமிப்லிமாப்-ஆர்டபிள்யூஎல்சி (லிப்டாயோ, ரெஜெனெரான் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், இன்க்.) யாருடைய கட்டிகளில் அதிக PD-L1 வெளிப்பாடு உள்ளது (கட்டி விகிதாச்சார மதிப்பெண் [TPS] > 50 சதவீதம்) யாருடைய கட்டிகள் அதிக PD-L உடையவை
ஆய்வு 1624 (NCT03088540), ஒரு பல்மைய, சீரற்ற, திறந்த-லேபிள் சோதனை, உள்நாட்டில் மேம்பட்ட NSCLC உடைய 710 நோயாளிகளுக்கு அறுவைசிகிச்சை பிரித்தல் அல்லது உறுதியான வேதியியல் அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NSCLC உடன், செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக நடத்தப்பட்டது. நோயாளிகளுக்கு 350 வாரங்கள் அல்லது பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் நரம்பு வழியாக செமிப்லிமாப்-ஆர்டபிள்யூஎல்சி 108 மி.கி. ஒரு கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மத்திய மதிப்பாய்வின்படி, முக்கிய செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கைகள் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) (BICR) ஆகும்.
பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியைப் பெற்ற நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, செமிப்லிமாப்-ஆர்.டபிள்யூ.சி.யைப் பெற்ற நோயாளிகள் OS மற்றும் PFS இல் புள்ளியியல் ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புகளைக் கொண்டிருந்தனர். கெமோதெரபி பிரிவில் (HR 22.1; 95 CI: , 17.7, ப=14.3). Cemiplimab-rwlc கை 95 மாதங்கள் (11.7, 19.2) சராசரி PFS மற்றும் கீமோதெரபி கை 0.68 மாதங்கள் (95, 0.53) (HR 0.87; 0.0022 சதவீதம் CI: 6.2, 4.5, p8.3) சராசரி PFS ஐக் கொண்டிருந்தது. Cemiplimab-rwlc மற்றும் கீமோதெரபி குழுக்களில், BICRக்கு உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) முறையே 5.6 சதவீதம் (4.5 சதவீதம் CI: 6.1, 0.59) மற்றும் 95 சதவீதம் (0.49 சதவீதம் CI: 0.72, 0.0001) ஆகும்.
10 ஆம் ஆண்டு மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வில், செமிப்லிமாப்-ஆர்எல்டபிள்யூசியை ஒரே மருந்தாகக் கொண்டு, தசைக்கூட்டு அசௌகரியம், சொறி, இரத்த சோகை, சோர்வு, பசியின்மை, நிமோனியா மற்றும் இருமல் ஆகியவை மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகளாகும் (> 1624%).
NSCLC சிகிச்சைக்கான செமிப்லிமாப்-ஆர்.டபிள்யூ.சி.யின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 350 மி.கி ஆகும், இது 30 நிமிடங்களுக்கு மேல் நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படுகிறது.
குறிப்பு: https://www.fda.gov/
விவரங்களைச் சரிபார்க்கவும் இங்கே.
