அக்டோபர் 2021: கபோசாண்டினிப் (Cabometyx, Exelixis, Inc.) முன் VEGFR-இலக்கு சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து முன்னேறிய மற்றும் கதிரியக்க அயோடினுக்கு தகுதியற்ற அல்லது பயனற்ற தைராய்டு புற்றுநோயை (DTC) உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் வேறுபட்ட தைராய்டு புற்றுநோய் (DTC) உடைய வயது வந்தோர் மற்றும் குழந்தை நோயாளிகளுக்கு உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. .
COSMIC-311, ஒரு சீரற்ற (2:1), இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, மல்டிசென்டர் மருத்துவ சோதனை (NCT03690388) உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் DTC உடைய நோயாளிகளுக்கு முந்தைய VEGFR-இலக்கு சிகிச்சைக்குப் பிறகு முன்னேறி தகுதியற்ற அல்லது கதிரியக்கத்திற்கு பயனற்றதாக இருந்தது. அயோடின், செயல்திறனை மதிப்பிட பயன்படுத்தப்பட்டது. நோயாளிகளுக்கு கபோசான்டினிப் 60 மி.கி அல்லது மருந்துப்போலி அல்லது நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை சிறந்த ஆதரவு பராமரிப்பு வழங்கப்பட்டது.
முக்கிய செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கைகள் மக்கள் தொகையில் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) மற்றும் முதல் 100 சீரற்ற நோயாளிகளில் ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR), இவை இரண்டும் RECIST ஐப் பயன்படுத்தி கண்மூடித்தனமான சுயாதீன கதிரியக்க ஆய்வுக் குழுவால் மதிப்பிடப்பட்டது. 1.1 அளவுகோல்கள். மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, CABOMETYX நோய் முன்னேற்றம் அல்லது இறப்பு அபாயத்தைக் கணிசமாகக் குறைத்தது (p0.0001). கபோசான்டினிப் கையில் சராசரி PFS 11.0 மாதங்கள் (95 சதவீதம் CI: 7.4, 13.8), மருந்துப்போலி கையில் 1.9 மாதங்கள் (95 சதவீதம் CI: 1.9, 3.7) ஒப்பிடும்போது. கபோசாண்டினிப் மற்றும் மருந்துப்போலி குழுக்களில், ORRகள் முறையே 18 சதவீதம் (95 சதவீதம் CI: 10 சதவீதம், 29 சதவீதம்) மற்றும் 0 சதவீதம் (95 சதவீதம் CI: 0 சதவீதம், 11 சதவீதம்) ஆகும்.
வயிற்றுப்போக்கு, உள்ளங்கை-தாவர எரித்ரோடைசெஸ்தீசியா (PPE), சோர்வு, உயர் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் ஸ்டோமாடிடிஸ் ஆகியவை மிகவும் பொதுவான பாதகமான விளைவுகளாகும் (25 சதவீதம்). ஹைபோகால்சீமியா ஒரு எச்சரிக்கை குறிப்பாக செருகப்பட்டது.
நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை, சிங்கிள் ஏஜென்ட் கபோசாண்டினிப் டோஸ் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 60 மி.கி. குழந்தை நோயாளிகளில் (12 m1.2 க்கும் குறைவான BSA உடன் 2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்கள்), நோய் முன்னேற்றம் அல்லது தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை பரிந்துரைக்கப்பட்ட கபோசான்டினிப் டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 40 மி.கி.
