அக்டோபர் 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற பி-செல் முன்னோடி நோயாளிகளுக்கு உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா (எல்லாம்).
ZUMA-3 (NCT02614066) இல், மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற B-செல் முன்னோடி கொண்ட தனிநபர்களின் ஒற்றை-கை மல்டிசென்டர் சோதனை அனைத்து, சிடி19-இயக்கிய சிமெரிக் ஆன்டிஜென் ஏற்பியான ப்ரெக்சுகாப்டேஜின் ஆட்டோலூசெலின் செயல்திறன் (CAR) டி-செல் சிகிச்சை, மதிப்பிடப்பட்டது. லிம்போடெப்ளெட்டிங் கீமோதெரபியைத் தொடர்ந்து, நோயாளிகள் ப்ரெக்ஸுகாப்டேஜின் ஆட்டோலூசெல் என்ற ஒற்றை உட்செலுத்தலைப் பெற்றனர்.
உட்செலுத்தப்பட்ட 3 மாதங்களுக்குள் முழுமையான பதில் (CR) மற்றும் CR இன் ஆயுள் ஆகியவை ஒப்புதலை ஆதரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் செயல்திறன் விளைவு அளவுகோலாகும். மூன்று மாதங்களுக்குள், செயல்திறனுக்காக மதிப்பிடப்பட்ட 28 நோயாளிகளில் 52 (95 சதவீதம்; 38 சதவீதம் CI: 66, 54) CR ஐ அடைந்தனர். CR இன் சராசரி கால அளவு பதிலளிப்பவர்களுக்கு 7.1 மாதங்கள் சராசரி பின்தொடர்தல் மூலம் சந்திக்கப்படவில்லை; CR இன் நீளம் பாதிக்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு 12 மாதங்களுக்கு மேல் இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டது.
ஒரு பெட்டி எச்சரிக்கை சைட்டோகைன் வெளியீடு நோய்க்குறி (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, , CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for ப்ரெக்ஸுகாப்டேஜீன் ஆட்டோலூசெல் treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
