ஜனவரி 2023: அடாக்ராசிப் (க்ராசாட்டி, மிராட்டி தெரபியூட்டிக்ஸ், இன்க்.), ஒரு RAS GTPase குடும்ப தடுப்பானானது, KRAS G12C- பிறழ்ந்த உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத சிறிய உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் (NSCLC) வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. , குறைந்தபட்சம் ஒரு முறையான முறையான சிகிச்சையைப் பெற்றவர்கள்.
Krazati க்கான கூடுதல் துணை நோய் கண்டறிதலாக, FDA கூடுதலாக QIAGEN தெரஸ்கிரீன் KRAS RGQ PCR கிட் (திசு) மற்றும் அஜிலன்ட் ரெசல்யூஷன் ctDx FIRST Assay (பிளாஸ்மா) ஆகியவற்றை அங்கீகரித்துள்ளது. பிளாஸ்மா மாதிரியில் ஒரு பிறழ்வுக்கான எந்த அறிகுறியும் இல்லை என்றால் கட்டி திசுக்களை பரிசோதிக்க வேண்டும்.
KRYSTAL-1 மருத்துவ சோதனை (NCT03785249), KRAS G12C பிறழ்வுகளுடன் உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் NSCLC நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது, இது ஒப்புதலுக்கான அடித்தளமாக செயல்பட்டது. நோயெதிர்ப்பு சோதனைச் சாவடி தடுப்பான்கள் மற்றும் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியை ஒரே நேரத்தில் அல்லது தொடர்ச்சியாகப் பெறும்போது அல்லது அதற்குப் பிறகு நோய் முன்னேறிய 112 நபர்களில் செயல்திறன் மதிப்பிடப்பட்டது. நோயாளிகள் அடாக்ராசிப் 600 மி.கி தினசரி இரண்டு முறை அவர்களின் நிலை முன்னேறும் வரை அல்லது பக்க விளைவுகள் தாங்க முடியாததாக மாறும் வரை.
கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மத்திய மதிப்பாய்வின் (DOR) மதிப்பீட்டின்படி, RECIST 1.1 க்கு இணங்க, மறுமொழியின் காலம் மற்றும் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) ஆகியவை முதன்மை செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கைகளாகும். சராசரி DOR 8.5 மாதங்கள் (95% CI: 6.2, 13.8), மற்றும் ORR 43% (95% CI: 34%, 53%).
வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், சோர்வு, வாந்தி, தசைக்கூட்டு வலி, ஹெபடோடாக்சிசிட்டி, சிறுநீரகக் குறைபாடு, மூச்சுத் திணறல், எடிமா, பசியின்மை, இருமல், நிமோனியா, திசைதிருப்பல், மலச்சிக்கல், வயிற்று வலி மற்றும் QTc இடைவெளி நீடிப்பு (20% அடிக்கடி ஏற்படும் பக்க விளைவுகள்). குறைக்கப்பட்ட லிம்போசைட்டுகள், அதிகரித்த அஸ்பார்டேட் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ், அதிகரித்த சோடியம், சோடியம் குறைதல், ஹீமோகுளோபின், அதிகரித்த கிரியேட்டினின், அல்புமின் குறைவு, அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ், அதிகரித்த லிபேஸ், பிளேட்லெட்டுகள் குறைதல், மெக்னீசியம் குறைதல் மற்றும் பொட்டாசியம் குறைதல் (25% மிகவும் அசாதாரணமானவை).
அடாக்ராசிப் நிலை முன்னேறும் வரை அல்லது சகிக்க முடியாத நச்சுத்தன்மை இருக்கும் வரை 600 மி.கி என்ற அளவில் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை மாத்திரைகளை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.
