பிப்ரவரி 2023: ஃபிர்டோபுருட்டினிப் (ஜெய்பிர்கா, எலி லில்லி மற்றும் கம்பெனி) க்கு FDA ஆல் மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற மேன்டில் செல் லிம்போமாவுக்கு துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல் வழங்கப்படுகிறது.
BRUIN (NCT03740529) இல், முன்பு BTK இன்ஹிபிட்டர் சிகிச்சையைப் பெற்ற 120 MCL நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய pirtobrutinib மோனோதெரபியின் திறந்த-லேபிள், மல்டிசென்டர், ஒற்றை-கை சோதனை, செயல்திறன் மதிப்பிடப்பட்டது. நோயாளிகள் இதற்கு முன் மூன்று வரி சிகிச்சையைப் பெற்றனர், 93% பேர் இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்டதைப் பெற்றனர். இப்ரூடினிப் (67%), அகலாப்ருடினிப் (30%), மற்றும் ஜானுப்ருடினிப் (8%) ஆகியவை மிகவும் அடிக்கடி பரிந்துரைக்கப்பட்ட முந்தைய BTK தடுப்பான்கள், பயனற்ற அல்லது மோசமான நோய் காரணமாக 83% நோயாளிகளால் நிறுத்தப்பட்டன. Pirtobrutinib 200 mg என்ற அளவில் ஒரு நாளுக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக கொடுக்கப்பட்டது மற்றும் நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது பக்க விளைவுகள் தாங்க முடியாத வரை தொடர்ந்தது.
லுகானோ அளவுகோல்களைப் பயன்படுத்தி ஒரு சுயாதீன மறுஆய்வுக் குழுவால் தீர்மானிக்கப்பட்ட ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் பதிலின் காலம் (DOR) ஆகியவை முதன்மை செயல்திறன் நடவடிக்கைகளாகும். ORR 50% (95% CI: 41, 59) மற்றும் பதிலளித்தவர்களில் 13% பேர் கணக்கெடுப்பை முழுமையாக முடித்தனர். 6 மாதங்களில் மதிப்பிடப்பட்ட DOR விகிதம் 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) மற்றும் மதிப்பிடப்பட்ட சராசரி DOR 8.3 மாதங்கள் (95% CI: 5.7, NE).
MCL நோயாளிகளில், சோர்வு, தசைக்கூட்டு அசௌகரியம், வயிற்றுப்போக்கு, எடிமா, மூச்சுத் திணறல், நிமோனியா மற்றும் சிராய்ப்பு ஆகியவை மிகவும் அடிக்கடி பக்க விளைவுகள் (15%) ஆகும். நியூட்ரோபில், லிம்போசைட் மற்றும் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் குறைவு என்பது 3% நபர்களில் தரம் 4 அல்லது 10 ஆய்வக அசாதாரணங்கள். நோய்த்தொற்றுகள், இரத்தப்போக்கு, சைட்டோபீனியாக்கள், ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் படபடப்பு மற்றும் இரண்டாவது முக்கிய வீரியம் தொடர்பான முன்னெச்சரிக்கைகள் மற்றும் எச்சரிக்கைகள் பரிந்துரைக்கப்படும் பொருளில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.
நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது நச்சுத்தன்மை தாங்க முடியாத வரை தினமும் 200 mg pirtobrutinib எடுத்துக்கொள்ள அறிவுறுத்தப்படுகிறது.
