Augusti 2023: För metastatisk kolorektal cancer (mCRC) som redan har behandlats med fluoropyrimidin, oxaliplatin och irinotekanbaserad kemoterapi, en biologisk terapi mot VEGF, och om RAS vildtyp, en EGFR-behandling, har Food and Drug Administration godkänt trifluridin och tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, ett läkemedel med enbart läkemedel, har redan fått FDA-godkännande för denna användning i september 2015.
I SUNLIGHT (NCT04737187), en randomiserad, öppen, multicenter, internationell studie som jämförde LONSURF med bevacizumab med LONSURF som enstaka medel på 492 patienter med metastaserad kolorektal cancer som hade fått maximalt två tidigare kemoterapiregimer och visade progression av sin sjukdom eller intolerans mot den senaste kuren, säkerhet och effekt utvärderades.
Total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) var nyckelmåtten för effektivitetsutfall. Patienter som tilldelats LONSURF plus bevacizumab armen av studien visade en statistiskt signifikant OS-förbättring jämfört med patienter som tilldelats LONSURF-armen (Hazard ratio 0.61; 95 % CI: 0.49, 0.77; 1-sidig p0.001). Median OS för LONSURF plus bevacizumab-armen var 10.8 månader (95 % KI: 9.4, 11.8) och för LONSURF-armen var 7.5 månader (95 % KI: 6.3, 8.6). I LONSURF plus bevacizumab-armen var median-PFS 5.6 månader (95 % KI: 4.5, 5.9), medan det i LONSURF-armen var 2.4 månader (95 % KI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95 % CI: 0.36, 0.54; 1-sidig p0.001).
Neutropeni, anemi, trombocytopeni, trötthet, illamående, ökat ASAT, ökat ALAT, ökat alkaliskt fosfatas, minskat natrium, diarré, magbesvär och minskad aptit är de vanligaste biverkningarna eller laboratorieavvikelserna för LONSURF med bevacizumab (20%).
Dag 1 till 5 och dag 8 till 12 i varje 28-dagarscykel är den rekommenderade dosen av LONSURF 35 mg/m2 intaget oralt två gånger dagligen tillsammans med mat. För detaljer om bevacizumab-dosering, se förskrivningsinformationen.
Se fullständig förskrivningsinformation för LONSURF.
