Teclistamab-cqyv är godkänt av FDA för recidiverande eller refraktärt multipelt myelom

Teclistamab-cqyv tecvayli

Dela det här inlägget

November 2022: Den första bispecifika B-cellmognadsantigenen (BCMA)-riktade CD3 T-cell engageraren, teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), fick ett accelererat godkännande av Food and Drug Administration för vuxna patienter med recidiverande eller refraktär multipel myelom som tidigare hade fått minst fyra behandlingslinjer, inklusive en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en anti-CD38

MajesTEC-1 (NCT03145181; NCT04557098), en enarmad, multikohort, öppen etikett, multicenterprövning, testad teclistamab-cqyv. Effektivitetspopulationen bestod av 110 patienter som inte tidigare fått BCMA-inriktad behandling och som tidigare hade fått minst tre mediciner, såsom en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp mot CD38.

Övergripande svarsfrekvens (ORR), som utvärderats av den oberoende granskningskommitténs bedömning med hjälp av kriterierna för International Myeloma Working Group 2016, fungerade som det primära effektmåttet. ORR (95 % KI: 52.1, 70.9) var 61.8 %. Den uppskattade varaktigheten av svar (DOR) var 90.6 % (95 % KI: 80.3 %, 95.7 %) vid 6 månader och 66.5 % (95 % KI: 38.8 %, 83.9 %) vid 9 månader bland respondenter med en medianuppföljning. upp till 7.4 månader.

En inramad varning för neurologisk skada, inklusive immunologisk effektorcell-associerad neurotoxicitet och livshotande eller dödligt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ingår i förskrivningsinformationen för teclistamab-cqyv (ICANS). Patienter som fick den indikerade dosen teclistamab-cqyv upplevde CRS i 72 % av fallen, neurologiska skador i 57 % och ICANS i 6 % av fallen. Grad 3 CRS förekom hos 0.6 % av individerna, medan 2.4 % av patienterna upplevde grad 3 eller 4 neurologiska skador.

Det enda sättet att få teclistamab-cqyv är genom ett begränsat program som körs under en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), känd som Tecvayli REMS, på grund av farorna med CRS och neurologisk toxicitet, inklusive ICANS.

De 165 patienterna i säkerhetspopulationen hade pyrexi, CRS, muskuloskeletal smärta, svar på injektionsstället, utmattning, övre luftvägsinfektion, illamående, huvudvärk, lunginflammation och diarré som de vanligaste biverkningarna (20%). En minskning av lymfocyter, en minskning av neutrofiler, en minskning av vita blodkroppar, en minskning av hemoglobin och en minskning av blodplättar var de vanligaste laboratorieavvikelserna i grad 3 till 4 (20%).

Teclistemab-cqyv administreras subkutant i doser på 0.06 mg/kg dag 1, 0.3 mg/kg dag 4, 1.5 mg/kg dag 7 och sedan 1.5 mg/kg varje vecka tills sjukdomsprogression eller oacceptabla toxicitet.

Se fullständig förskrivningsinformation för Tecvayli.

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Få uppdateringar och missa aldrig en blogg från Cancerfax

Mer att utforska

Förstå cytokinfrisättningssyndrom: orsaker, symtom och behandling
CAR T-cellterapi

Förstå cytokinfrisättningssyndrom: orsaker, symtom och behandling

Cytokine Release Syndrome (CRS) är en immunsystemsreaktion som ofta utlöses av vissa behandlingar som immunterapi eller CAR-T-cellterapi. Det innebär en överdriven frisättning av cytokiner, vilket orsakar symtom som sträcker sig från feber och trötthet till potentiellt livshotande komplikationer som organskador. Hanteringen kräver noggrann övervakning och interventionsstrategier.

Ambulanspersonalens roll i framgången med CAR T-cellterapi
CAR T-cellterapi

Ambulanspersonalens roll i framgången med CAR T-cellterapi

Ambulanspersonal spelar en avgörande roll för framgången med CAR T-cellsterapi genom att säkerställa sömlös patientvård under hela behandlingsprocessen. De ger viktigt stöd under transport, övervakar patienternas vitala tecken och administrerar akuta medicinska insatser om komplikationer uppstår. Deras snabba svar och expertvård bidrar till den övergripande säkerheten och effektiviteten av behandlingen, underlättar smidigare övergångar mellan vårdmiljöer och förbättrar patientresultaten i det utmanande landskapet av avancerade cellulära terapier.

Behövs hjälp? Vårt team är redo att hjälpa dig.

Vi önskar en snabb återhämtning av din kära och nära en.

Börja chatta
Vi är online! Chatta med oss!
Skanna koden
Hallå,

Välkommen till CancerFax!

CancerFax är en banbrytande plattform dedikerad till att koppla samman individer som står inför cancer i avancerad stadium med banbrytande cellterapier som CAR T-Cell-terapi, TIL-terapi och kliniska prövningar över hela världen.

Låt oss veta vad vi kan göra för dig.

1) Cancerbehandling utomlands?
2) CAR T-Cell terapi
3) Cancervaccin
4) Videokonsultation online
5) Protonterapi