Mars 2023: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) i Australien och Cartherics Pty Ltd har ingått ett samarbetsavtal för utvecklingsprogram (CDPA) för att utveckla CTH-002 för behandling av äggstockscancer.
Den kliniska prövningen som ska genomföras av Peter Mac kommer att vara första gången en CAR-T-cellterapiprodukt som innehåller de genetiska modifieringar som ingår i CTH-004 har testats på människor.
Äggstockscancer är den mest dödliga gynekologiska cancern i Australien och kräver över 1,000 49 liv årligen. Med en femårsöverlevnad på endast XNUMX % finns det ett akut behov av forskning för att ge de diagnostiserade en bättre chans att överleva.
Simon Harrison, chef för Center of Excellence in Cellular immunterapi på Peter Mac, sa: "CAR-T-cellsterapi är en kraftfull immunterapi som är unikt skräddarsydd för varje patient och som återanvänder sina egna T-celler för att bekämpa sin cancer.
“It has emerged as a new treatment paradigm in blod cancer where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand CAR T-cellterapi bortom blodcancer, och vi är glada över att samarbeta med Cartherics i denna första kliniska prövning för äggstockscancer.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control äggstockscancer and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in kliniska tester Så snart som möjligt."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian cancer överlevare and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Mer än 80 % av äggstockscancerpatienter som initialt genomgår framgångsrik operation och behandling upplever ett återfall.
De primära målen för den samverkande forskningen är att tillverka CTH-004 i klinisk skala och genomföra en klinisk fas I-prövning. Detta program kommer att ledas av Center of Excellence in Cellular Immunotherapy vid Peter Mac, medan tillverkningen kommer att utföras av Peter Macs tillverkningspartner, Cell Therapies Pty Ltd.
Den kliniska prövningen kommer initialt att registrera sex till tolv patienter med äggstockscancer vars tidigare kemoterapibehandling misslyckats. Det primära syftet med denna kliniska prövning är att bedöma säkerheten för CTH-004 i denna patientpopulation.
Cartherics och Peter Mac tillkännagav nyligen ett partnerskap för CTH-001, en annan autolog CAR-T-produkt utvecklad av Cartherics. Samarbetspartnerna har kommit överens, baserat på prekliniska data, att Peter Mac kommer att koncentrera sina ansträngningar på CTH-004.
Om äggstockscancer
äggstocks~~POS=TRUNC cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
I sina tidiga skeden är äggstockscancer vanligtvis asymtomatisk och diagnostiseras ofta i ett sent skede. Kirurgi och kemoterapi är de vanligaste behandlingarna, antingen ensamma eller i kombination. Mer än 80 % av äggstockscancerpatienter som initialt genomgår framgångsrik operation och behandling upplever ett återfall.
Om Peter MacCallum Cancer Center
Peter MacCallum Cancer Center är en cancerforsknings-, utbildnings- och behandlingsanläggning i världsklass, samt Australiens enda offentliga hälsovård som uteslutande ägnar sig åt cancervård. Centret har 3,300 750 anställda, inklusive mer än XNUMX laboratorie- och kliniska forskare, som alla är dedikerade till att tillhandahålla bättre cancerbehandlingar, vård och potentiella botemedel.
Center of Excellence in Cellular Immunotherapy vid Peter Mac stödjer, utvecklar och översätter nya cell- och genterapier med hjälp av sina etablerade leverantörer och tillverkningspartners, såsom Cell Therapies Pty Ltd, för att möjliggöra användningen av dessa produkter i kliniska prövningar för cancerpatienter.
Dessutom skapar företaget autologa CAR-T cellterapier. Dessa använder modifierade T-celler från patientens immunsystem som är effektiva mot patientens cancerceller. CTH-004 produceras genom att genetiskt modifiera patient-T-celler för att infoga en chimär antigenreceptor (CAR) för att rikta en markör (TAG-72) på äggstockscancerceller och ta bort gener som är involverade i undertryckande av T-cellsfunktion.
CAR T-cellterapi i Kina har vuxit i mycket snabb takt, och för närvarande genomförs mer än 750 kliniska prövningar i Kina på olika typer av cancer.
