I mars 2024, sade ett pressmeddelande att A2B530 (A2 Biotherapeutics), en CAR T-cellsterapi, hade fått Orphan Drug Designation för att behandla kolorektal cancer som uttrycker carcinoembryonalt antigen (CEA) och har förlorat HLA-A*02-uttryck hos personer som har könsceller heterozygot HLA-A*02(+)-sjukdom.
Forskare tror att autolog logic-gated cellterapi kan rikta in sig på tumörceller samtidigt som den skyddar frisk vävnad. Detta beror på att den har en inbyggd säkerhetsbrytare som kan förhindra att frisk vävnad skadas. I fas 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) studien kommer denna idé att testas.
Du kanske vill läsa: CAR T-cellterapi i Kina
FDA:s beslut att ge Orphan Drug Designation bekräftar det enorma otillfredsställda behovet av bättre behandlingar för personer med kolorektal cancer," sa William Go, MD, PhD, chefsläkare för A2 Bio, i ett pressmeddelande. Denna beteckning backar upp vårt löfte att använda vår spetsteknologiska plattform för att skapa ny cancer behandlingar för människor vars cancer är svår att behandla.
Den öppna fas 1/2 EVEREST-1-studien tittar på A2B530 som en möjlig behandling för solida tumörer som kolorektal cancer, pankreascancer och icke-småcellig lungcancer. Den tittar också på andra typer av solida tumörer som producerar CEA men inte HLA-A*02. De personer som nu är med i EVEREST-1-studien var först med i BASECAMP-1-studien (NCT04981119), där deras T-celler samlades in, bearbetades och förvarades för senare användning.
Du kanske vill läsa: CAR T-Cell-terapi för multipelt myelom i Kina
Huvudmålet med fas 1-studien är att hitta den säkraste och mest effektiva dosen. Säkerhet och effektivitet måste upprätthållas som huvudmålen för fas 2-studien. Mängden fast material tumör celler som den rekommenderade dosen kan döda samtidigt som de sparar friska celler.
Kolorektal cancer, vilket är ett ord för båda tjocktarmscancer och ändtarmscancer, händer när polyper (grupper av celler som växer tillsammans) bildas i tjocktarmen eller ändtarmen och förvandlas till cancer. Hög ålder, att vara svart, ha en historia av polyper eller cancer i din kropp eller i din familj, inflammatoriska tarmsjukdomar, genetik, diabetes, fetma, en normal västerländsk kost och rökning och drickande är alla saker som sätter människor i fara.
Kirurgi, strålning, riktad terapi och immunterapi är de vanligaste sätten att behandla kolorektal cancer. Men många av de nuvarande metoderna för denna cancer och andra med solida tumörer kan döda patienter.
Du kanske vill läsa: CAR T Cellterapikostnad i Kina
Forskare som arbetat med studien tror att detta CAR T-cellterapi är säkrare än andra riktade behandlingar. Detta beror på att CAR T-celler döda tumörceller utan att skada friska celler eftersom de har en inbyggd säkerhetsbrytare som håller frisk vävnad från att skadas.
