Den 19 oktober 2016 passerade det nya läkemedlet Olaratumab det accelererade godkännandet av amerikanska FDA och kunde kombineras med doxorubicin för att behandla specifika typer av mjukdelssarkom (STS) hos vuxna.
viktig; word-wrap: break-word! Viktig; disposition: ingen 0px! Viktig; “> I maj i år beviljade FDA Olaratumab prioritetsgranskningskvalifikation. Olaratumab designades ursprungligen för att blockera PDGFRα-signalvägen i tumörceller och mikromiljö. Som svar på detta verkningssätt godkände Olaratumab även FDA:s genombrottsläkemedel, "Fast Track" och "Orphan Drugs".
viktig; word-wrap: break-word! Viktig; disposition: ingen 0px! Viktig; "> Olaratumab är en human-härledd IgG1 monoklonal antikropp som har en hög inriktningsaffinitet för human trombocythärledd tillväxtfaktorreceptor α (PDGFRα). Vissa studier har funnit att PDGFRα finns i olika tumörvävnadsuttryck, och den onormala aktiveringen av denna receptor har ett visst samband med tumörer. Prekliniska studier tror att PDGFRα kan öka tumörproliferation och metastatisk potential.
viktig; word-wrap: break-word! jag ärviktig; disposition: ingen 0px! Viktig; “> Olaratumab är det första STS initiala behandlingsläkemedlet efter att indosin och strålbehandling godkändes för mer än 40 år sedan. För dessa patienter var den vanligaste behandlingsmetoden doxorubicin eller Kombinera med andra läkemedel.
viktig; word-wrap: break-word! Viktig; disposition: ingen 0px! Viktig; En klinisk prövning med 133 patienter med metastaserande STS innehållande 25 olika vävnadstyper utvärderade effekten och säkerheten av Olaratumab. Resultaten av studien visade att Olaratumab kombinerat med adriamycinbehandling med engångsmedel. Överlevnaden för patienterna i adriamycinbehandlingsgruppen förbättrades signifikant, med en medianöverlevnad på 14.7 jämfört med 26.5 månader; en median progressionsfri överlevnad på 4.4 jämfört med 8.2 månader; och tumörregression på 7.5 % mot 18.2 %.
viktig; word-wrap: break-word! Viktig; disposition: ingen 0px! Viktig; “> Olaratumabbehandling har en risk för allvarliga biverkningar, inklusive infusionsrelaterade reaktioner och embryo-fosterskada. Infusionsrelaterade reaktioner inkluderar hypotoni, feber, frossa och hudutslag. De vanligaste behandlingsbiverkningarna är illamående, trötthet och neutral granulocytopeni, muskel- och skelettsmärta, mukosit, håravfall, kräkningar, diarré, aptitlöshet, buksmärtor, neuropati och huvudvärk.
