Mars 2023:
Kort sammanfattning:
Syftet med denna kliniska prövning är att ta reda på om anti-MESO-antigenreceptorn CAR T-cellterapi Kan användas för att behandla t.exäggstockscancer som har kommit tillbaka eller slutat svara på andra behandlingar.
Detaljerad beskrivning:
Primära mål
Att fastställa genomförbarheten och säkerheten för anti-MESO CAR-T-celler vid behandling av patienter med MESO-positiv äggstockscancer.
Sekundära mål
Att bedöma effekten av anti-MESO CAR-T-celler hos patienter med äggstockscancer.
För att bestämma in vivo-dynamiken och uthålligheten hos anti-MESO CAR-T-celler.
Studera design
Studietyp: Interventionell (klinisk prövning)
Beräknad anmälan: 20 deltagare
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Single Group Assignment
Maskering: Ingen (Open Label)
Primärt syfte: Behandling
Officiell titel: Säkerhet och effektivitet av MESO-CAR T-cellsterapi för återfall och refraktär epitelial ovariecancer
Beräknat studiestartdatum: 20 april 2019
Beräknat primärt slutdatum: 20 april 2022
Beräknat studieslutdatum: 20 april 2023
Kriterier
Inklusionskriterier:
18 till 70 år gammal, kvinna; Förväntad överlevnad > 12 veckor; Klinisk prestationsstatus för ECOG-poäng 0–2; Patienter som tidigare har behandlats med andra linjen eller fler linjer av standardbehandling är inte effektiva (ingen remission eller återfall efter remission); Minst ett mätbart tumörfokus enligt RECIST standard 1.1; Positivt mesotelinuttryck i tumörvävnader; Kreatinin ≤ 1.5×ULN; ALT och ASAT ≤ 3×ULN; Totalt bilirubin ≤ 2×ULN; Hemoglobin≥90g/L; Absolut räkning av neutrofiler ≥1000uL; Absolut räkning av lymfocyter>0.7×10^9/L; Räkning av blodplättar≥75000/uL; Den venåtkomst som krävs för insamling kan fastställas utan kontraindikationer för insamling av leukocyter. Jag kan förstå och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Åtföljs av andra okontrollerade maligna tumörer; Aktiv hepatit B, hepatit C, syfilis, HIV-infektion; Lider av allvarlig hjärt- och kärlsjukdom eller andningssjukdom; Alla andra sjukdomar kan påverka resultatet av denna studie. Eventuella affärer som kan påverka säkerheten för försökspersonerna eller resultatet av denna prövning Gravida eller ammande kvinnor, eller patienter som planerar att bli gravida under eller efter behandling; Det finns aktiva eller okontrollerbara infektioner (förutom enkla urinvägsinfektioner eller övre luftvägsinfektioner) som kräver systemisk behandling 14 dagar eller 14 dagar före uppdraget; Patienter som av forskare anses olämpliga för detta test; Fick CAR-T-behandling eller annan genterapi innan uppdraget; Försöksperson som lider av sjukdom påverkar förståelsen av informerat samtycke eller överensstämmelse med studieprotokoll.
Kolla listan över sjukhus som gör CAR T-Cell terapi i Kina.
