Det japanska läkemedelsföretaget Otsuka (Otsuka) fick nyligen goda nyheter i amerikanska regulatoriska aspekter, FDA godkände anti-cancerförening nytt läkemedel Lo 3 månader i förvägnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) is used to treat patients with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC) who no longer respond to other therapies (chemotherapy and biotherapy).
Lonsurf (utvecklingskod TAS-102) är ett nytt läkemedel mot metabolit som består av antitumörnukleosidanalog FTD (trifluridin) och tymidinfosforylashämmare TPI (tipiracil). Bland dem kan FTD ersätta tymin direkt i DNA-dubbelsträngen under DNA-replikation, vilket leder till DNA-dysfunktion och stör syntesen av cancercells-DNA; TPI kan hämma tymusfosforylas relaterat till FTD-nedbrytning och minska FTD-nedbrytning, bibehålla blodkoncentrationen av FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kolorektal cancer (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Tidigare godkändes Lonsurf av de japanska tillsynsmyndigheterna i mars 2014; i Europa lämnade Otsuka in en noteringsansökan för Lonsurf till Europeiska Unionen i mars i år, och företaget har tecknat ett avtal med sin partner Servier. För avtalet på 130 miljoner dollar kommer Servier att ansvara för den kommersiella försäljningen av Lonsurf på kontinentala Europa .
Den globala marknaden för behandling av kolorektal cancer (CRC) kommer att nå 9.4 miljarder dollar 2020.
Enligt forskningsrapporten som släppts av det globala marknadsundersökningsföretaget GBI Research kommer den globala behandlingsmarknaden för kolorektal cancer (CRC) att upprätthålla en liten och stabil tillväxt under de närmaste åren (2014-2020), och nå 9.4 miljarder US-dollar år 2020. prognosperioden var den sammansatta årliga tillväxttakten (CAGR) 1.8 %, och marknadsvärdet på marknaden 2013 var 8.3 miljarder dollar.
The report pointed out that this growth will mainly occur in eight major developed countries, including the United States, Japan, Canada, and five European countries (the United Kingdom, France, Germany, Spain, and Italy). In 2013, the United States had the largest share of the global colorectal cancer (CRC) treatment market, accounting for 44.1%, followed by Japan (14.7%) and Germany (11.9%), and Spain (4.1%) with the lowest market share. These countries are expected to grow at a slower rate, with the exception of Japan, which will grow at a faster rate (CAGR of 5%).
Rapporten påpekade att under prognosperioden kommer Roches storsäljande läkemedel Avastin (generiskt namn: bevacizumab, bevacizumab) och Merck (Merck KGaA) blockbuster-läkemedlet Erbitux (generiskt namn: cetuximab), Cetuximab) att löpa ut på stora marknader, främja marknadsacceptans av billiga biosimilarer, vilket kommer att begränsa tillväxten på den globala marknaden för behandling av kolorektal cancer. Roche kemoterapeutiska läkemedel Xeloda (Xeloda, generiskt namn: capecitabine, capecitabin) generiska läkemedel listade på större marknader förväntas också begränsa tillväxten på den globala marknaden för behandling av kolorektal cancer.
However, GBI analyst Saurabh Sharma pointed out that even if the Avastin patent expires, the drug will maintain its leading position in the global colorectal cancer (CRC) treatment market until 2020. Saurabh explained that Avastin is currently widely used in first-line and second-line treatment of colorectal cancer, regardless of the K-Ras status of the patient. Although related epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors have been marketed for the treatment of K-Ras wild-type tumörer ; Avastin kommer att fortsätta att dominera sin marknad för behandling av metastaserande K-Ras vildtyps- och mutanttumörstatus.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Rapporten påpekade också att under prognosperioden (2014-2020) förväntas flera nya pipeline-läkemedel landa på marknaden, inklusive Lillys monoklonala antikropp Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheims trippelangiokinashämmare nintedanib, XBiotech Företagets monoklonala antikropp Xilonix . Dessa läkemedel kommer dock in i de mycket konkurrenskraftiga andra linjens och tredje och fjärde linjernas behandlingar och kommer inte att ha någon större inverkan på hela marknaden. Märkesläkemedel som för närvarande finns på marknaden kommer att fortsätta att ha marknadsdominans eftersom de ingår i tidigare och mer lönsamma förstahandsbehandlingar.
