Maj 2022: FDA godkänner klinisk prövningstillämpning av specifik CAR-NK-terapi FT536 vid behandling av solida tumörer i en CAR-NK klinisk prövning. FDA godkände en Investigational New Drug Application i januari 2022 för CAR-NK-behandlingen FT536 för att behandla individer med återfall eller resistenta solida maligniteter. I denna studie kommer patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, kolorektal cancer, huvud- och halscancer, magcancer, bröstcancer, äggstockscancer och pankreascancer att få FT536 som monoterapi eller i kombination med en monoklonal antikropp. FT536 (Fate Therapeutics) är en allogen, multipelmanipulerad naturlig mördarcellsbehandling (NK) producerad från inducerade pluripotenta stamceller.
Detta är en genetiskt modifierad NK-cellbehandling som uttrycker en CAR som riktar sig mot alfa-3-domänerna i MICA och MICB, två proteiner involverade i det stora histokompatibilitetskomplexet klass I. Båda är stressproteiner som produceras i stor utsträckning i många solida tumörer och kan övervinna utsöndring för att återställa tumörimmunitet medierad av NK- och T-celler. Sammantaget innehåller FT536 fyra funktionella modifieringar: en proprietär CAR inriktad på MICA och MICB:s 3-domän; en ny högaffinitet 158V, icke-klyvbar CD16 (hnCD16) Fc-receptor som förstärker ADCC; främjar förstärkta NK-celler Aktiv IL-15-receptorfusion (IL-15RF); och upphävande av CD38-uttryck, vilket därigenom förbättrar NK-cellens metaboliska kondition, uthållighet och antitumörfunktion.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumörer, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
