Resultatet av ett multicenter fas III klinisk prövning visade att om äldre patienter med kronisk lymfatisk leukemi ( CLL ) behandlas med ett nytt riktat läkemedel ibrutinib jämfört med den tidigare vanligt effektiva behandlingen - bendamustin i kombination med rituximab. Sjukdomsprogressionshastigheten för mAb minskade signifikant, vilket också visar att rituximab i kombination med ibrutinib inte kommer att ge ytterligare fördelar jämfört med enbart ibrutinib.
KLL är den vanligaste leukocytcancern hos äldre. Under 2016 godkände amerikanska FDA ibrutinib som förstahandsbehandling för KLL. Tidigare studier har visat att ibrutinib är effektivare än ett annat kemoterapeutiskt läkemedel klorambucil, men inga studier har jämfört ibrutinib med bendamustin plus rituximab.
Studien inkluderade 547 äldre patienter med en medianålder på 71 år. 1/3 tilldelades slumpmässigt för att få bendamustin Tingjia Li rituximab, 1/3 accepterades av Lu rituximab för Nijia Li, 1/3 enbart av Lu imatinib. Forskarna följde upp i median 38 månader.
Jämfört med bendamustin plus rituximab (74 % vid 2 år), ibrutinib plus rituximab (88 % vid 2 år) och enbart ibrutinib (2 vid år, 87 %) hade patienterna en längre progressionsfri överlevnad (studiens primära effektmått). ). Studien fann dock ingen skillnad i den totala överlevnaden för de tre grupperna efter 2 år.
Jämfört med att få enbart ibrutinib verkade inte tillägg av rituximab till ibrutinib förbättra prognosen. Sammantaget svarade patienterna bra på alla tre behandlingsalternativen. Den totala svarsfrekvensen för patienter som fick bendamustin plus rituximab var 81 %, och patienter som fick ibrutinib plus rituximab till 93 % av Lu individuella patienter som fick imatinibbehandling var 94 %.
Även om graden av fullständig utrotning av leukemi med bendamustin plus rituximab var högre, ledde denna skillnad inte till bättre överlevnadsfrekvens eller lägre återfallsfrekvens. Så var mer försiktig när du väljer droger.
Ibrutinib är dock associerat med betydande biverkningar som förmaksflimmer och onormal hjärtrytm som ökar risken för stroke och andra hjärt-kärlsjukdomar. Patienten är uppmärksam på att övervaka hjärttillståndet under användning.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
