Juli 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), en ny CD19-riktad chimär antigenreceptor (CAR) T-cellsbehandling utvecklad av Bristol Myers Squibb (BMS), har godkänts av US Food and Drug Administration (USFDA).
CAR-T-cellterapi är en sorts immunterapi som fungerar genom att förändra en persons T-celler för att känna igen och förstöra cancerceller.
Breyanzi, en ny CD19-riktad chimär antigenreceptor (CAR) T-cellsbehandling utvecklad av Bristol Myers Squibb (BMS), har godkänts av US Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Läs också: CAR T-Cell terapi i Indien
Vuxna patienter med återfall eller refraktärt (R/R) stort B-cellslymfom (LBCL) efter två eller flera rader av systemisk terapi kommer att behandlas med den nya CAR T-cellterapi. Det finns flera typer av LBCL, såsom primärt mediastinalt stort B-cellslymfom, höggradigt B-cellslymfom, follikulärt lymfom grad 3B och DLBCL som inte beskrivs på annat sätt, som också kan utvecklas från indolent lymfom.
DLBCL-cancer är den vanligaste typen av non-Hodgkin-lymfom (NHL), och det är en aggressiv sjukdom där 73 procent av patienterna inte svarar på behandling eller återkommer.
Breyanzi, å andra sidan, rekommenderas inte för patienter med primärt lymfom i centrala nervsystemet, trots att det är en potentiellt botande behandling.
Läs också: CAR T-cellterapi i Kina
Breyanzi, a CAR T-cellterapi, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi hade en total svarsfrekvens på 73 procent och en frekvens på 54 procent av fullständigt svar (CR) i TRANSCEND NHL 001-studien, som var den största pivotala studien i 3L+ LBCL.
BMS’ immunterapi manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-Cell terapi i Indien är i kliniska prövningar, och förhoppningsvis kommer den att vara tillgänglig mycket snart för kommersiellt bruk.
