On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of lungcancer conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes tumör cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of melanom (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Squibb avslöjade att företaget har lämnat in Opdivos ansökan om behandling av lungcancerindikationer till FDA och EU:s läkemedelsförvaltning. Naturligtvis kommer det ambitiösa Squibb Company inte bara att vara nöjd med lungcancer och melanom. Faktum är att Squibb för närvarande genomför mer än 35 studier av Opdivo ensamt eller i kombination med andra läkemedel för att behandla olika tumörtyper. Enligt analytiker kommer Opdivos framtida försäljning att nå så högt som 5 miljarder US-dollar.
Cancern immunterapi research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Detaljerad engelsk rapport:
Bristol-Myers Squibbs ($ BMY) enastående immuno-okologiska läkemedel nivolumab, godkänd förra månaden som Opdivo, gjorde en rungande framgång i ett sent skede av lungcancerstudie, vilket stärkte försäljningsförväntningarna på den banbrytande behandlingen.
I en studie på 272 patienter där Opdivo ställs mot standarden cancerdödande docetaxel, visade Bristol-Myers-läkemedlet en sådan överlägsen total överlevnad jämfört med kontrollarmen att den nådde sitt primära effektmått före schemat, vilket ledde försökets dataövervakningskommittés rekommendation. studien avslutas i förtid. Bristol-Myers bjuder nu in patienterna i docetaxelgruppen att välja Opdivo genom en öppen förlängningsstudie.
Bristol-Myers behandling är utformad för att stimulera en immunsystemattack på tumörer genom att blockera en väg som kallas PD-1, som, lämnad okontrollerad, tillåter cancerceller att passera oupptäckt av kroppens naturliga försvar. Liksom Mercks ($ MRK) liknande Keytruda, vann Opdivo FDA-godkännande förra året som en behandling för melanom, men Bristol-Myers läkemedel står ensamt i lungcancer, eftersom dess senaste kliniska framgång är första gången en PD-1-hämmare har kartlagt en överlevnadsfördel mot sjukdomen, sade firman.
Opdivo’s particular promise in icke-småcellig lungcancer has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Bristol-Myers har lämnat in lungcanceransökningar i USA och Europa för Opdivo inom lungcancer, och förväntar sig att öka användningen av läkemedlet senare i år.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, huvud- och nackcancer, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
