Resultat från en stor klinisk prövning visar att tillsats av blinatumomab (Blincyto) till behandlingen av personer med akut lymfatisk leukemi (ALL) som är i remission, även om det inte finns några tecken på deras sjukdom, kan hjälpa dem att leva längre.
I studien, att ge blinatumomab tillsammans med kemoterapi gjorde att människor med cancer som hade gått i remission levde mycket längre än de som bara fick kemoterapi, vilket är den nuvarande standardbehandlingen. Patienterna i försöket var inte bara i remission, utan det fanns inga tecken på deras cancer. Detta kallas att ha minsta kvarvarande sjukdom (MRD)-negativ ALL.
Resultaten av försöket visades vid det årliga mötet för American Society of Hematology (ASH) i New Orleans i december 2022.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared blinatumomab to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
På ASH-mötet visades resultaten för personer som inte hade MRD efter sin första medicinering.
3.5 år efter påbörjad post-remissionsbehandling var 83 % av patienterna som behandlades med blinatumomab och kemoterapi fortfarande vid liv, medan endast 65 % av patienterna som behandlades med enbart kemoterapi fortfarande levde.
Blinatumomab effektivt för MRD-negativa ALL också
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of blod cancer that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
Immunterapiläkemedel har visat något lovande som ett sätt att behandla cancer efter att den har gått i remission och minska risken för att den kommer tillbaka.
En typ av immunterapi called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
Denna studie, som drivs av ECOG-ACRIN Cancer Research Group med hjälp av NCI, startade 2013 för att se om blinatumomab kunde hjälpa personer som just hade fått diagnosen B-cell ALL.
Även om 488 personer deltog i studien som helhet, var resultaten som visades vid ASH endast för de 224 personer som var i remission och MRD-negativa efter de vanliga initiala kemoterapiregimerna. Patienterna fick antingen mer kemoterapi utöver blinatumomab eller bara kemoterapi. Sedan fick alla försökspersoner kemoterapi var sjätte månad i 2.5 år. Vissa personer fick också benmärgstransplantationer om deras läkare tyckte att det var bäst.
Att lägga till blinatumomab till kemoterapi förbättrade inte bara den totala överlevnaden, utan det gjorde också att patienterna levde längre utan att cancern kom tillbaka jämfört med de som bara fick kemoterapi.
Dr. Litzow sa att ingen av personerna som tog blinatumomab hade några oväntade biverkningar. Några av de vanligaste biverkningarna av blinatumomab är feber, svar på infusionen, huvudvärk, infektioner, skakningar och frossa.