Dina 8 Juni, FDA AS disatujuan Venetoclax (VENCLEXTA, AbbVie Inc. jeung Genentech Inc.) pikeun penderita leukemia limfositik kronis (CLL) atawa lymphoma limfositik leutik (SLL), nganggo atanapi tanpa ngahapus 17p, sahenteuna Nampa perlakuan.
Persetujuan dumasar kana MURANO (NCT02005471), uji acak (1: 1), multicenter, uji coba open-label ngabandingkeun rituximab sareng venetoclax (VEN + R) sareng bendamustine kalayan rituximab (B + R & lt), 389 penderita CLL nami ditampi di sahanteuna hiji perlakuan sateuacanna. Pasén VEN + R ngalengkepan protokolna. 5 minggu sareng jumlah rézim pangobatan venetoclax, teras mimiti rituximab, sakali nampi sapopoé 400 mg venetoclax, jumlahna 24 bulan. Rituximab perlu diubaran salami 6 siklus dina Venetoclax (Suntikan intravena 375 mg / m2 dina dinten 1 siklus 1, 500 mg / m2 suntikan intravena dina dinten 1 siklus 2-6, hiji siklus 28 dinten). Grup kontrol. 6 siklus B + R & lt (unggal 28 dinten siklus 1 sareng 2 dinten bendamustine 70mg / m 2 sareng rituximab saluhureun dosis sareng jadwal).
Assess progression-free survival ( PFS ). After a median follow-up of 23 months , the median PFS in the VEN + R group was not reached, compared with 18.1 months in the B + R group . The total response rate in the VEN + R group was 92 %, while that in the B + R group was 72 %.
Diantara pasien anu dirawat kalayan VEN + R, réaksi ngarugikeun anu paling umum (kajadian ≥20%) nyaéta neutropenia, diare, inféksi saluran pernapasan luhur, kacapean, batuk sareng seueul. 64% pasien ieu ngagaduhan neutropenia kelas 3 atanapi 4, sareng 31% ngagaduhan neutropenia kelas 4. Réaksi ngarugikeun anu parah lumangsung dina 46% pasien, inféksi parah lumangsung dina 21% pasien, anu paling umum nyaéta pneumonia (9%). Kusabab panurunan gancang dina volume tumor, sindrom tumor lysis (TLS) mangrupikeun faktor résiko anu penting pikeun pengobatan Venetoclax. Perawatan kedah dilaksanakeun salami perawatan.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
