2021 Agustus: Antagonis reséptor gonadotropin-releasing hormone (GnRH) oral munggaran, relugolix (ORGOVYX, Myovant Sciences, Inc.), disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba dina 18 Désémber 2020, pikeun penderita sawawa kanker prostat métastatik.
HERO (NCT03085095), uji coba labél kabuka sacara acak dina lalaki anu meryogikeun sahenteuna sataun terapi deprivation androgen pikeun kambuh kanker prostat saatos radioterapi atanapi bedah atanapi kanker prostat maju anu sénsitip castration anu nembé didiagnosis, dianggo pikeun meunteun efficacy. Relugolix 360 mg oral loading dosage dina dinten kahiji, dituturkeun ku dosis oral poean 120 mg, atawa leuprolide acetate 22.5 mg suntik subcutaneously unggal 3 bulan salila 48 minggu dibikeun ka penderita (N=934).
Ukuran tungtung efficacy konci éta laju castration médis, nu diartikeun achieving tur ngajaga suprési téstostéron sérum ka tingkat caststrate (50 ng / dL) ku poé 29 perlakuan jeung ngajaga eta pikeun 48 minggu salajengna. Dina panangan relugolix, laju castration médis éta 96.7 persen (95 persen CI: 94.9 persen, 97.9 persen).
Siram panas, nyeri musculoskeletal, kacapean, diare, sareng kabebeng mangrupikeun efek samping anu paling umum (sapuluh persén) dina pasien anu nyandak relugolix di HERO. Paningkatan glukosa, trigliserida, alanin aminotransferase, sareng aspartate aminotransferase mangrupikeun abnormalitas laboratorium anu paling umum (15%). Tingkat hémoglobin ogé kapendak langkung handap.
Dosis loading 360 mg dina dinten kahiji dituduhkeun, dituturkeun ku dosis oral sapopoé 120 mg dina waktos anu sami unggal dinten, sareng atanapi tanpa tuangeun.
Rujukan: https://www.fda.gov/
Pariksa rinci Ieuh.
